关于自动盖片机等产品不作为医疗器械管理的通知 |
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
以下产品由于预期目的、功能及用途等不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，故不作为医疗器械管理。
一、自动盖片机：用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。
二、体外用碎骨机：用于在骨科手术中，将人体的组织或碎骨进行粉碎。
三、磨片机：用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片。
四、电脑查片仪：用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示。
五、光谱透过率测量仪：用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○三年二月九日
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