关于调整药品审批、检验收费标准的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局（委员会）、财政厅（局），卫生部：

　　近年来，由于物价上涨等原因，药品审批、检验成本增加，在一定程度上影响了该项工作的开展。为确保药品审批、检验工作的顺利进行，把好药品质量关，经研究，决定对药品审批、检验等收费标准作适当调整（见附件一、二）。

　　调整后的药品审批、检验收费标准自1995年5月1日起执行，原国家物价局、财政部《关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准的通知》([1992]价费字314号)中的第二、第三、第四条和附件二至附件七同时废止。

　　附件：一、药品审批收费标准
　　　　　二、药品检验收费标准

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家计委　　财政部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九五年四月六日

附件一

　　　　　　　　　　　　　　药品审批收费标准

　　一、国务院卫生行政部门和各省级卫生行政部门对新药临床研究、人体观察、生产、技术转让和仿制进行复审和初审，分别收取复审费和初审费；国务院卫生行政部门对新药试生产转为正式生产进行审批，收取审批费。具体收费标准如下：
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项　　目？临床研究、人体观察审批费？　生产审批费　？试生产转？ 技术转让、仿制审批费
金额(元)├──────┬─────┼───┬───┤为正式生├─────┬─────
类　　别？　　初审　　？　 复审 　？ 初审 ？ 复审 ？产审批费？　初　审　？　复　审
────┼──────┼─────┼───┼───┼────┼─────┼─────
第一类 ？　　　　2500？　　 3500 ？　4300？ 25000？　10000 ？　　　　　？
第二类 ？　　　　2500？　　 3500 ？　4300？ 25000？　10000 ？　　　　　？
第三类 ？　　　　2500？　　 3500 ？　3500？ 20000？　 ？？ ？　　1500　？　1500
第四类 ？　　　　2000？　　 ？？ ？　3500？ 20000？　 ？？ ？　　　　　？
第五类 ？　　　　2000？　　 ？？ ？　3500？ 10000？　 ？？ ？　　　　　？
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　　注：1．药品审批收费按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收；如再增加一种规格，则
　　　　　 按相应类别增收20％审批费。
　　　　2．体外诊断试剂按第四、五类收费标准收取。
　　　　3．生物医学材料及制品按第二类收费标准收取。

　　二、国务院卫生行政部门对国外药品生产厂(商)或国内外经营代理商申请《进口药品注册证》和《一次性进口药品批件》进行审评，收取药品注册审批费，具体收费标准为：
　　1．每个品种注册审批费45300元
　　2．一次性进口注册审批费2000元

　　三、省级卫生行政部门对申请生产《中华人民共和国药典》、《卫生部药品标准》收载品种的厂家收取登记表，收费标准为：每个品种500元。
　　生产省级药品标准收载品种的登记费，由省级物价部门会同财政部门制定。

　　四、各省级卫生行政部门对已生产药品进行登记，收取登记费，具体标准为：
　　生产企业：每个品种50元
　　医院制剂：每个品种50元
　　国务院卫生行政部门对申领麻醉药品、精神药物进出口许可证和特殊化学品出口准许证进行登记，收取登记费，登记费标准为每份150元。

　　五、各省级卫生行政部门依照《药品管理法》核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》，可收取证书费，每证10元。

　　附件二：药品检验收费标准（略）