增大新药研发投入强化领域创新

　　随着当前医药市场的不断发展，越来越多预算投入到新药研发中，近期新药研发投入的不断增大也进一步强化了领域的创新能力。

　　近日，国家统计局、科技部、财政部公布的2011年全国科技经费投入统计公报显示，医药制造业中规模以上工业企业的R&D经费投入为211.2亿元，新药研发投入强度（与国内生产总值之比）约1.46%，位列全行业的第3位。如果算工业生产总值，制药业在各行业工业生产总值占比不算大，但这样一个行业的研发投入强度却远远高于一般产业。

　　此前，中国工程院院士、全国人大常委会副委员长桑国卫在分析国际新药研发的若干趋势时表示，目前药物的研究方向是“更有效、更安全、更具有预测性、更快捷”。

　　正是因为医药领域的创新显得更缓慢、更艰难，而一种新的分子机制被提出后的验证过程也更漫长，这就需要研发者对未来看得更加长远。

　　利用生物信息学将生物样本中的信息转变为数字信息，以及在尽量小的生物样本中利用尽量少的标志物得到足够信息，是目前肿瘤生物标志物的两个发展趋势。

　　“目前，FDA要求药物在申请临床研究时，同步提交选择敏感病人的诊断试剂盒。而FDA正在审批的候选药物中25%附有个体化药物特征的生物标志物。”中国工程院院士丁健在不久前的演讲中表示。

　　除注重新化合物发现和拓展已上市药物适应症之外，固定剂量新复方药，也日渐成为新药研发的热门话题。

　　今年，第二军医大学上海长海医院孙颖浩教授牵头的课题组发表了一篇论文：提出CUL4A是潜在的前列腺癌治疗靶标，可以作为一个分子标志物来预测前列腺癌病人的预后和对沙利度胺的治疗反应。

　　沙利度胺即此前臭名昭著的“反应停”，20世纪50~60年代初期在全世界孕妇中的广泛使用，导致大量“海豹畸形婴儿”出生，造成医学上巨大的灾难。此后，人们发现该药在治疗各型麻风反应如淋巴结肿大、结节性红斑、发热、关节痛及神经痛等疗效较好；随后又发现其抗血管新生作用，可用于抗肿瘤、血液系统疾病的治疗，并被批准在这些领域使用。