中国式创新打造药物创新新模式

　　当前医药市场想要寻求发展其中药物创新成为全新的需求，而随着市场的不断发展中国式创新成为当前药物创新的全新模式。

　　中国鼓励、扶持药物创新的网越织越密。近日，科技部公布了第四批包括天津国际生物医药联合研究院等74家国家技术转移示范机构，拟为一批创新药的研发、企业技术的优化升级和人才团队的创新提供支撑。11月24日，广东则出台36项指导意见助生物医药自主创新。这些只是一个缩影，医药提振寄望于“创新”二字。中国生物技术发展中心副主任马宏建表示，与此前注重搭平台的策略相比，现在国家鼓励创新的重点更鲜明地突出符合“三重”要求：即培育重大产品、满足重要需求和解决重点问题。只有突破更高的技术壁垒，更丰厚的利润才会滚滚而来，在此逻辑下创新浪潮迭起。

　　与跨国药企相比，本土企业对创新有着难以言表的心情。眼看欧美诸多销售额数十亿美元的重磅品种，身为全球第三大医药市场，中国为难产这样的中药或西药品种而难为情。于是，医药工业“十二五”规划中强调了大品种改造、新药创新的国家战略。去年6月，历时12年锻造、已实现单品销售突破6亿元业绩的恩必普启动了其注射液IV期临床研究项目。石药集团用行动推动了我国新药上市后IV期临床试验的规范化，这被业内看作是中国化药大品种的希望。

　　以石药为代表的老牌药企纷纷转型：从规模驱动到药物创新驱动、从原料到制剂、从普药到创新药。仅石药在研的新药项目就有170多项，其中一类新药25个，涉及抗肿瘤、心脑血管等多个领域。恩必普去年的销售额，比上市初的2005年增长100倍。专家称：“受原材料价格上涨、环保压力增加、人工成本上升等诸多因素影响，传统企业利润逐年下滑。承载着这样的现实，低水平的无序建设把他们拖到了研发长跑中。”创新不是一个技术点，而是一个面。不少企业也在探索怎样构造具有自主知识产权的新高地。先声药业断然决定把企业战略重心转移到创新药开发上。艾得辛在全球正式上市用于临床以及石药集团培育出治疗高血压的玄宁等16个单品种销售过亿的新药“明星”，低附加值的“中国造”化药正在蜕变。

　　有效的新化合物越来越难以被发现，投入却在不断增加。马宏建说，国家战略层面接下来将依托综合性大平台、产学研以及高新区三大载体，力争实现产品和技术的突破。可不同的企业，创新的选择也不一样。

　　另外，2014年又一个专利期药物高峰期到来，高仿模式，尤其是“快仿+工艺技术”的创新改造在民营药企中表现得更为突出。这种模式让企业合理配置研发资源，获得市场竞争优势。马宏建认为，特别是在生物药领域，针对创新性重组蛋白药物，及对重组神经生长因子等大品种改造成为热点。总之，疾病谱的变化让以靶点为导向的西药新药开发面临重大挑战，中国式药物创新已经上路。

　　现在国家鼓励药物创新的重点更鲜明地突出符合“三重”要求：即培育重大产品、满足重要需求和解决重点问题。