中国式新药研发进程

　　创新药已经成为当前药企发展的必然要求，越来越多的药企将目光聚焦新药研发上，中国式新药研发进程也备受行业的关注。

　　大国并不等于强国。新药研发创新不足，成为横亘在中国通往制药强国道路上的一座难以逾越的大山。江苏恒瑞医药股份有限公司（简称“恒瑞”）董事长孙飘扬日前在第十六届北京国际生物医药产业发展论坛上指出：“中国制药产业创新陷入了恶性循环，企业未能成为药品研发主体。”

　　“新药难做，但大家都在做，为什么呢？利润主要还是从新药来的。”曾任美国食品药品监督管理局新药审评员逾10年、现任莱博药业CEO的龚兆龙如此强调新药研发的重要性。对新药研发模式的探讨亦成为近日举办的“北京？美中医药开发协会主席论坛”上的首要话题。

　　据了解，国家对重大创新药物开发的资金扶持规模将从“十一五”期间的66亿元扩大到105亿元。产学研联盟与产业园区建设初具规模，正逐步建立以企业为主体的创新药物孵化基地。

　　对于如何抓住机遇，选择符合国内制药企业特点的创新路径，曾在国际知名药企礼来公司积累多年研发经验，现任恒瑞全球研发总裁的张连山认为，应该“立足中国，面向世界”。

　　同时，专门的研发外包服务公司（CRO）也应运而生，并传入中国。近些年，一批批海外归国人员在北京、上海等地建立了数家CRO，在北京更是形成了CRO的联盟组织ABO。

　　“在国内，更多的是分散的中小企业，难以按照客户需求整合起来。ABO就是帮助中小型生物制药企业实现服务链的整合，以客户需求为导向，进行合作创新。”ABO联盟第二届执委会主席沈心亮曾对《中国科学报》记者这样表示。

　　此外，在孙飘扬看来，企业要创新，也需要国家药品管理机构、临床机构等各方面的支持。在此次论坛上，多家企业负责人也提出，国内新药审评速度比美国等发达国家要慢很多，建议药品管理部门增加审评人员，加快审批效率，以促进新药研发。