中药配方颗粒试点生产垄断格局被打破

　　中药配方颗粒试点生产企业的垄断局面正在被打破。近日，从安徽亳州市安徽济人药业有限公司获悉，该公司已于2011年底获得安徽省中药配方颗粒试点生产企业资质，并正在申请成为国家试点生产企业，有望于明年年初获批。

　　吉林敖东透露，旗下力源药业也已于2011年8月获得吉林省中药配方颗粒试点生产企业资质，并将在合适时机申请国家试点生产企业资质。业内分析人士认为，多家企业相继获得省内中药配方颗粒试点生产资质，意味着此前对于中药配方颗粒试点生产的垄断格局正在被打破。

　　中国中药协会一位人士表示，2001年7月，原国家药品监督管理局颁发《中药配方颗粒管理暂行规定》，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。此后，对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处于从严管控状况，仅有6家企业先后获得这一资质。

　　资料显示，《中药配方颗粒管理暂行规定》实施以来，相继获得国家试点生产企业资质的6家企业分别为：上海家化子公司江阴天江药业、红日药业子公司康仁堂、华润三九、培力(南宁)药业有限公司以及四川绿色药业科技发展股份有限公司。

　　济人药业前述负责人表示，“中药有500亿元左右的销售额。如果其中有60%的市场转化成60%的中药颗粒的份额，体量都非常大，而现在6家企业只做到了30多亿元的销售额，所以短期内一两家企业的介入不会改变当前的市场格局。”

　　2011年4月，由世界中医药学会联合会牵头制定的中药配方颗粒国际标准获得通过，规定了300味中药配方颗粒的药品名称、来源、炮制、性状、重金属限度检查、农药残留限度检查、功能主治、用法用量等项目。“但目前主要起的还是指导作用，没有得到真正意义上的推行。