中外医药企业优势互补拓宽新药研发之路

　　“我们很愿意与中国本土医药企业开展更多共赢的研发合作，与此同时，我们更需要一个鼓励创新的生态型创新环境。”，在国内一媒体访谈会上，美国药品研究和制造商协会（PhRMA）主席李励达博士恳切地说道。

　　目前，中国已成为全球第三大医药市场，预计到2017年将成为第二大医药市场。在全球医药行业增速放缓、新药研发困难的大背景下，许多跨国医药企业纷纷在华成立了研发中心，并投资扩建工厂。然而，中国一段时期以来对药品价格，特别是对外资药品价格的调控动作让跨国公司无法保持淡然。用李励达的话来说，“中国需要的是成本-效益比较高的药品，而创新药在各种医疗手段中成本-效益比最高。公平、透明和一致的定价政策，有助于我们做长期研发投资的决定。这是生态型创新环境的首要因素。”这是PhRMA今年内第二次就创新环境向国内有关部门发出呼声。

　　除此之外，在增加对中国市场投资的同时，跨国医药企业不但在中国市场提供原研药，而且把越来越多的创新产品引进到中国市场。礼来（中国）总裁艾博来表示，礼来公司计划在未来5年向中国市场投放10多种创新药品。无独有偶，葛兰素史克近期也在中国上市了韦瑞德、安福达等。到2014年，百时美施贵宝也会在中国市场推出5个新化合物。随着战略重心的转移，跨国药企对药品注册、专利（数据）保护等方面的需求更为迫切。

　　“中国的临床试验审批时间长，通常要12-18个月才能够决定批准与否，这样一来，中国就很难参加全球同步的多中心临床试验了。”某跨国医药企业负责人表示，“希望中国在药品注册方面能更多地与国际接轨，因为就目前来说，由于种种原因导致一种新药往往要在欧、美、日等国上市多年之后才能够在中国获得注册，进入中国市场。”