牛磺酸颗粒

2013-3-12 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

药品通用名：牛磺酸颗粒

拼音名：Niuhuangsuan Keli

牛磺酸颗粒(10张)

英文名：Taurine Granules

药品性状：该品为黄色颗粒；味甜。

药品剂型：颗粒剂

规格：0.4g

有效期：36个月

贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。

药品成分

牛磺酸，辅料为蔗糖、口服葡萄糖、柠檬黄、羟丙甲纤维素钠。

适应症状

适用于感冒、扁桃体炎、支气管炎,风湿性关节炎等症。

药物作用

1.该品可增强脂溶性维生素、激素的吸收。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理毒理

该品为中药牛黄的成分之一。该品作为一种内源性氨基酸是中枢抑制性递质，能调节神经组织兴奋性，亦能调节体温，故有解热、镇静、镇痛、抗炎、抗风湿、抗惊厥等作用。此外，可提高机体非特异性免疫功能。

使用方法

口服。一次用量：2岁0.4克，3-5岁0.6克，6-8岁0.8克，9-13岁1.0-1.2克，14岁以上儿童及成人1.2-1.6克，一日3次。

鉴别检查

【鉴别】取该品适量（约相当于牛磺酸0.5g），加水10ml溶解，滤过，滤液照牛磺酸片项下的鉴别项试验，显相同的反应。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于牛磺酸0.2g），照牛磺酸项下的方法，自“加水25ml”起，依法测定。

注意事项

1.该品为对症治疗药，连续应用不得超过3天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2.1岁以下儿童请在医师指导下使用。

3.仅限用于发热初起、热度不高的患者。

4.对该品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5.该品性状发生改变时禁止使用。

6.请将该品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品，使用该品前请咨询医师或药师。

测定方法

方法名称：牛磺酸颗粒—牛磺酸的测定—中和滴定法

应用范围：本方法采用滴定法测定牛磺酸颗粒中牛磺酸的含量。

本方法适用于牛磺酸颗粒。

方法原理：供试品研细后，加水溶解，用氢氧化钠滴定液调节pH值至7.0，然后加入预先调节pH值至9.0的甲醛溶液，再用氢氧化钠滴定液滴定至pH值至9.0，并持续30分钟，以加入甲醛溶液后所消耗的氢氧化钠滴定液的量，计算牛磺酸的含量。

试剂： 1. 甲醛

2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

3. 酚酞指示液

4. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

2.酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

操作步骤：取供试品装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于牛磺酸0.2g），加水25mL，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调节pH值至7.0，然后加入预先调节pH值至9.0的甲醛溶液15mL，摇匀，再用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值至9.0，并持续30分钟，以加入甲醛溶液后所消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的量（mL）计算。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.51mg的C2H7NO3S。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.50。

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