广纳良策促监管

　　2月24日，国家食品药品监督管理局召开座谈会，邀请部分在京的全国人大代表和政协委员进行面对面的沟通，广泛听取代表、委员们对食品药品监管的意见和建议。

　　国家食品药品监督管理局副局长刘怡主持座谈会，他介绍说，从2007年开始，国家食品药品监督管理局每年都在全国两会召开之前，邀请部分在京的全国人大代表和政协委员进行座谈，这种面对面的沟通和交流，对于增进各方面的了解，进一步改进和加强食品药品监管工作具有十分重要的意义。在此次会议上，国家食品药品监督管理局局长邵明立向参加座谈会的14位代表、委员介绍了国家局的职能调整情况，2008年建议、提案办理和食品药品监管工作的情况，分析了当前的食品药品安全工作形势，并简要介绍了2009年监管工作的安排。他真诚地希望人大代表和政协委员们对食品药品监管工作给予更多的关注、支持和关怀。国家局副局长吴浈、各司室和部分直属单位主要负责人参加了座谈会。

　　邵明立介绍说，国家局高度重视建议和提案的办理。近几年在全国人大办公厅、全国政协提案委员会的关心指导下，逐步形成了一套比较完善的办理制度，规范了办理程序和要求。2008年，国家食品药品监督管理局一共收到建议、提案总计192件，都按照规定的时间和要求进行了办理，代表、委员提的意见和建议大部分被采纳，其中相关的问题已经解决的占27.4%，正在解决的占64.8%。

　　邵明立说，在极不寻常的2008年，国家食品药品监督管理局按照党中央、国务院的部署，在卫生部的领导下，在人大、政协和有关部门、社会各界的大力支持下，攻坚克难，成功地完成了重大自然灾害食品药品安全保障任务；圆满完成北京奥运会食品药品保障任务；巩固和深化了食品药品专项整治成果；妥善处置了重大食品药品安全突发事件；大力推进法规制度修订和技术支撑体系建设；加快实施“十一五”规划。各项工作成效显著。

　　邵明立在分析当前食品药品安全工作所面临的形势时指出，近年来，全国食品药品监管系统大力开展食品药品专项整治，解决了一些突出的矛盾和问题。但是，食品药品安全事件仍然时有发生，食品药品产业基础和监管能力仍然存在一些不适应的问题，有一些方面还很不适应。一个深层次的问题是，食品药品产业基础薄弱，产业“多、小、散、低”的格局没有从根本上得到解决，这是长期以来困扰食品药品安全监管十分沉重的问题。此外，监管能力尚存在差距，配套政策措施不适应。邵明立指出，药品安全是各种因素综合影响的结果。由于历史的原因，我国医药流通体制改革滞后，市场竞争不规范，定价、招标、采购等方面还不够规范，企业不顾质量安全，违反标准和规范生产经营的问题时有发生。另一方面，不合理用药的问题比较突出，滥用抗生素、超剂量用药、联合用药不规范等加大了安全风险。国家基本药物制度建设不到位，一些常用药、低价药市场短缺，假劣药品、“消、杀、灭、健”字号仿冒药品趁虚而入。

　　邵明立说，这些问题，情况复杂，由来已久，需要各方面共同关注，需要监管部门正确面对，通过深化药品卫生体制改革，完善国家药物政策、不断加强监管，逐步地予以解决。

　　邵明立介绍说，2009年食品药品监管工作的总体思路和安排是：抓法制建设；抓标准提高；抓源头控制；抓市场监管；抓队伍建设。

　　在此次会议上，与会的14位代表和委员对食品药品监管工作取得的成绩给予了充分肯定，认为食品药品监管系统在顺利完成职能调整的同时，在大事多、难事多、急事多的情况下成功应对了各种挑战，攻坚克难，解决了多项食品药品监管当中的重大问题和历史遗留问题，各项工作取得了显著成效，成绩是有目共睹的，在广大人民群众心目中树立了崭新的形象。

　　与会代表、委员也就大家普遍关心的问题进行了探讨，提出了他们的意见和建议。中药注射剂、治理药品虚假广告、食品药品安全等成为代表和委员们的关注焦点。

　　从总体上来看，对当前食品药品安全，领导要求高、群众期望值高、社会关注度高。同时，公众和社会对食品药品安全发生问题的容忍度低。对此，中国医学科学院肿瘤医院院长赵平、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所教授李荣、中国中医科学院西苑医院副院长史大卓、中国中医科学院原党委书记、院长姚乃礼等委员认为：现在食品药品安全问题不时发生，是几十年来发展中积累的问题和矛盾的体现。“是药三分毒”，要求药品完全没有不良反应，医疗行为完全没有风险是不科学的，是不符合规律的。现在老百姓、社会舆论对于药品不良反应、医疗风险“零容忍”的态度，是不科学、不客观的，只会让大家工作时畏首畏尾。应加强正面的宣传和引导，既要及时准确，让群众了解情况，又要科学客观，消除大众的疑虑和不信任，让大众对药品不良反应、医疗风险有客观正确的认识。当然，无论是对卫生、药监还是医生工作，对已发生的问题要客观分析，防止再发生。应该加强这方面的研究和规范建设，包括一些客观的评价，比如说每个药物的疗效、获益、产生的危害以及可接受的程度等。

　　虚假药品广告是老百姓最为痛恨的欺骗行为之一，国家食品药品监督管理局采取了多种措施大力整治虚假广告，取得了一定的成效。中国中医科学院院长曹洪欣、中国中医科学院艾滋病研究中心常务副主任王健、中国中医科学院针灸研究所副所长杨金生等几位委员建议进一步加强对虚假药品、医疗广告的治理。建议联合信息产业部和新闻出版总署，几个部门联合进一步治理。同时，及时通过政府信息平台发布通过审批的广告内容，通过各种媒体曝光查处到的虚假宣传行为。

　　在食品药品安全监管方面，中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣委员建议在餐饮安全监管方面，细化监管分级，不停留在卫生合格一个标准，而是细化分成卫生一级、二级、三级等，便于老百姓根据经济耐受能力和对健康价值的重视程度来选择他们认为适合的餐馆。通过这种细化的监管指标和市场的竞争机制，引导企业往提高质量、提高安全性的方向走。

　　国家中医药局台港澳交流中心主任王承德、曹洪欣、史大卓、姚乃礼等委员高度评价SFDA在中药监管方面尊重中药特色，制定的《中药注册补充规定》、开展中药注射剂再评价等管理措施都切合中医药的实际。他们还从各个角度提出了一些建议：正确评价中药注射剂、促进其科学健康发展；加强中药饮片的管理；媒体应正确认识中药不良反应，不应盲目炒作，并应制定客观地评价中药不良反应的制度规范等。委员们纷纷建议通过加强监管促进中药产业的发展。