保健食品将立法提高门槛

　　“保健食品不同于一般食品，不能像普通食品一样进行管理。”社会各界对于保健食品监管由来已久的意见，在刚刚通过的《食品安全法》中终于得到了体现。

　　2月28日经全国人大常委会表决通过的《食品安全法》规定：“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。”

　　立法严格监管　　

　　实际上，保健食品的性质介于食品和药品之间，对其安全性评价、标准制定、准入以及监管等各方面也有异于一般食品。在《食品安全法》草案起草的过程中，不少专家委员一直建议对保健食品区分对待，并制定具体管理办法。

　　获得通过的《食品安全法》采纳了这种意见，其第五十一条规定，声称具有特定保健功能的食品“不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致”。

　　从上世纪80年代开始，保健食品快速兴起，相关产业急剧升温。据统计，截至2007年底，我国已审批保健食品8900多种，共有保健食品生产企业1640多家，年产值达到1000多亿元。这其中，我国独特的中药保健食品约占65％，其余是国际通行的营养补充剂。

　　资料显示，1987年，卫生部颁布了《中药保健药品的管理规定》，这标志着保健品行业的出现。1995年，《食品卫生法》首次明确将保健食品纳入管理范畴。1996年，卫生部颁布《保健食品管理办法》，结束了营养功能性食品准入无法可依的混乱局面。1999年《保健食品良好生产规范》施行，使我国保健食品从此走出“一口大锅两口缸三四个人来分装”的生产局面。

　　据统计，截至2007年12月，我国共出台保健食品相关法规120多部，涵盖产品注册、GMP认证、执行标准、生产许可、经营许可、广告审查、市场监管、进出口管理等多个方面。其中《保健食品注册管理办法（试行）》、《保健食品良好生产规范》、《保健食品广告审查暂行规定》等成为保健食品行业指导性文件。

　　但是，诸多法规政出多门，缺乏监管力度，导致保健食品行业准入门槛过低，多年来出现产品泛滥、价格混乱、质量堪忧的局面。同时，一些急于获利的企业钻监管空子，在生产上使用假冒、伪劣原材料，甚至为扩大疗效私自添加违禁成分，在广告中把保健品功用暗示为药品功效，以患者、公众人物、专家名义作疗效证明。

　　积弊已久的结果直接导致消费者对保健食品行业的信任危机，到2000年左右，保健食品的销售达到顶峰时期之后就增长放缓。此次《食品安全法》以及随后的具体管理办法的制定，显然意味着保健食品鱼龙混杂的局面将得到规范。

　　助推行业发展　　

　　《食品安全法》同时规定，保健食品的“具体管理办法由国务院规定”。业内专家向《医药经济报》记者透露，目前具体管理办法正在起草，稍加时日就会向社会公布征求意见稿。“保健食品行业鱼龙混杂，提高准入门槛是大势所趋。”中国保健协会秘书长徐华锋告诉记者。

　　“严格监管、提高门槛有助于规范行业，助推行业发展。”徐华锋告诉记者：“正在起草的保健食品具体管理办法将对保健食品的注册审批、生产标准和市场营销都做出相关的规定，提高门槛是大的方向。”

　　例如，在注册审批上提高准入门槛是趋势，要求申报产品必须进行相关的试验，提交能够证明其明确功效的数据；而目前保健食品行业存在的添加违禁成分的现象，在《食品安全法》以及保健食品具体管理办法的实施以后亦会得到有效的遏止。

　　对于一直存在的在说明书上夸大功效、在广告中夸大宣传、误导消费者等行为，近两年相关的监管已经逐步深入，这对于维护保健食品行业的信誉亦不无裨益。

　　“我们非常期待保健食品具体管理办法的出台。”昆明圣火药业集团总裁蓝磊告诉记者，“一方面，门槛提高是好事，品牌企业欢迎提高门槛，虽然提高门槛会加大企业的生产成本，但却能够推动行业往前走，帮助行业重新获得社会的信任。另一方面，企业希望标准可控，一是希望标准明确、具体化，二是希望生产标准和安全性评价标准等对提高产品的品质有用。”