《中药注射剂临床应用指南》编委会召开

　　2月23日，《中药注射剂临床应用指南》（下称《指南》）第一次编委会在京召开。国家食品药品监督管理局原副局长任德权主持会议。与会专家畅谈了促进中药注射剂和谐发展的工作方案。任德权指出，中药注射剂所引发的不良反应主要是使用和管理不当所引发的，《指南》的出版正是为了规范中药注射剂的使用和管理。据了解，该《指南》由中华中医药学会、中国中西医结合学会联合组织专家编撰，中医药专家张伯礼、曹洪欣、翁维良主持编委工作。

　　中国中医科学院研究员翁维良介绍了指南的编写计划。该指南将选择20~30种中药注射剂品种作为第一批编写内容，用1万多字的篇幅针对各个品种的安全性、有效性、合理用药和对症使用做出详细说明。还将用7~9万字的篇幅详细介绍中药注射剂不良反应、不良事件、药害、药物警戒的基本概念和相关知识，以及中药注射剂不良反应的原因和对策。

　　据了解，该《指南》中有7~9万字是关于中药注射剂不良反应、不良事件、药害以及中药注射剂上市后再评价的内容，这部分将由药监局下属的北京、广州、江苏ADR中心参与编写。天士力之娇药业、湖南恒生药业、山西振东药业等多家中药企业也将参与到此次编撰工作中。

　　张伯礼院士指出，中药注射剂的发展从整体上讲是健康的。中国的中药注射剂生产企业通过使用好的药材，实行严格的质量控制和生产管理，履行高的质量标准就能保证产品的安全、有效、稳定。但是再好的药不合理使用也会出现不良反应，编撰《指南》就是解决药品使用不当的问题。

　　任德权指出，必须遵循“实践是检验真理的唯一标准”的客观规律，科学对待中药注射剂，对发生的问题要具体企业、具体原因、具体品种、具体分析，不能以偏概全，要以科学严谨的态度，面对问题，从认识上、使用上以及配方、原料、辅料、工艺、标准等生产流通环节进行全面研讨，努力运用新技术新方法，提出解决策略。希望依托学术组织、学术机构，在企业的积极参与下，摆出问题，理清思路，确定措施，解决问题，以促进中药注射剂的发展，更好地为人民的健康服务。