着力解决群众关注的热点难点问题

　　“全面加强食品综合监督，大力规范药械生产、经营秩序，着力解决群众关注的热点难点问题。”日前，江苏省常州市食品药品监管局局长滕金鹏在接受记者采访时表示，2009年是深化医药卫生体制改革和食品药品监管体制改革的重要一年，作为食品药品监管部门，该局已圈定今年监管工作重点？？坚持以科学发展观统揽全局，深入实践科学监管理念，积极适应经济社会发展变化和体制调整对食品药品监管工作提出的新要求，以改革创新的精神，加强食品药品的安全监管，确保常州市民的饮食用药安全。

　　规范管理

　　加大食品综合监督力度

　　随着食品药品监管体制改革的深入开展，作为食品药品监管部门，肩上的担子越来越重，如何协助地方政府、主动履行食品安全工作领导、协调和监督职责，及时弥补各环节之间的监管漏洞，成为各级监管部门亟待解决的问题。对此，滕金鹏表示，根据即将实施的《食品安全法》，常州市局将进一步修改完善《食品安全工作责任书》的有关内容，推动同级政府与下一级政府、各有关部门签订责任书，严格落实“食品安全政府负总责，部门各负其责，企业是第一责任人”的工作责任，完善食品安全责任体系。针对餐饮消费等监管工作的薄弱环节和安全隐患，适时组织开展专项整治，强化餐饮业和学校食堂的食品安全监管。

　　食品安全监管需要长效管理机制。滕金鹏告诉记者，常州市局将完善食品安全保障体系建设，发挥食品安全“三网”的积极作用，使“三网”成为基层食品安全的管理平台、保障平台和宣传平台。同时，要进一步完善食品安全风险预警机制和联合执法机制，实现部门间监管信息和检验检测信息的共享互用，实现“提前预警、准确评估”，及时消除可能影响食品安全的各类问题和隐患。

　　严格把关

　　大力规范药械生产经营

　　深入实践科学监管理念，积极适应经济社会发展变化和体制调整对食品药品监管工作提出的新要求，是当前各级药监部门的首要工作。滕金鹏说，今年他们将继续全面整顿药品市场秩序，下大力气规范药械生产经营行为。

　　在市场准入方面，该局将严格执行药品零售企业申办标准，扶持药品零售连锁企业发展，优化药品零售企业结构；完善企业基本信息数据库，及时注销、清理长期不能正常生产经营或因市场原因主动申请退出的企业；结合日常监管和监督检查情况，坚决将严重违法违规企业淘汰出局；建立健全药学技术人员信用信息管理系统，加大对严重违法违规的药品从业人员资格罚力度。

　　在生产质量关口，常州市局将全面推行药品生产企业质量受权人制度，积极探索该制度与派驻监督员制度的有机结合；改革GMP认证模式，提高药品生产质量的可控性；严格开展医疗器械生产企业质量体系运行情况专项检查，加强对重点监控品种和重点环节的监督，建立健全医疗器械监管长效机制；规范药品经营行为，切实解决挂靠经营、超范围经营，以及出租、出借、转让许可证等问题。

　　在日常监管中，该局将充分运用安全监管风险分析会成果，深入研究药品安全监管的潜在风险和薄弱环节，加强事前监管；加强药品、医疗器械不良事件重点监测，做到早发现、早解决安全隐患；强化对重大药品安全突发事件的防控和查处，会同有关部门建立药品安全重大隐患排查制度，确保不发生源头在常州的重大药品安全事故；健全市、县两级应急管理机构，完善各项应急制度，加强应急管理骨干队伍建设，提高快速反应、指挥协调和现场处置能力，最大限度地降低危害和影响；依法规范药品、医疗器械召回行为，对存在安全隐患、可能危害身体健康的药品、医疗器械，及时责令企业召回并向社会公布有关信息；继续加强特殊药品监管，防止特殊药品流弊的发生。

　　另外，积极构建药品、医疗器械生产经营企业远程监控长效机制，逐步实现对企业生产经营行为的实时、动态监管；探索建立个人信用记录与企业信用等级评定相结合的激励约束机制，对药品、医疗器械生产经营企业实施分级分类监管；深入推进“常州市药品生产企业药品外包装资料库”和“常州市假劣药品信息资料库”的建设，与省内兄弟局进行联系，相互交流备案资料，形成快速打击假冒药品的网络，有效遏止制假售假行为的发生；重视通过举报发现的大案要案有效线索，形成群治和专治相结合的打假治劣机制。

　　保障民生

　　着力解决热点难点问题

　　食品药品安全关系民生。对于群众关心和关注的食品药品安全方面的热点难点问题，滕金鹏透露，2009年，常州市食品药品监管局将继续保持打假治劣的高压态势，继续以农村和城郊接合部为重点区域，以高风险产品、擅自添加药物活性成分药品、假冒知名品牌药品等为重点监测品种，以零售药店和基层医疗机构为重点对象，以基层药品质量大检查、打假保名牌等专项行动为载体，着力解决影响群众安全用药、社会反响强烈的问题，严厉打击在保健食品中违法添加药物、利用互联网违法发布信息和销售假劣药品等违法违规犯罪行为。同时，扩大药品稽查区域联防，加强与司法机关的合作，建立联合查处涉药犯罪案件的工作机制，狠抓大案要案查处，进一步提高药品打假治劣的威慑力。

　　滕金鹏表示，2009年，常州市食品药品监管局要加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度，对严重欺骗群众的药品违法广告，一律上报省局采取强制措施，对相关品种做“下架”处理；加强对零售药店执业药师、药学技术人员在职在岗、挂牌上岗等情况的监督检查，切实发挥其应有的作用，指导和帮助消费者把好用药关；建立健全过期失效药品回收机制，消除居民家庭安全用药隐患；加大信访和宣传工作力度，宣讲药品安全知识和法律法规，增强公众安全用药意识，提高公众识假辨假能力。

　　编者按：

　　近年来，食品安全问题得到空前重视。2月28日，全国人大常委会高票通过《食品安全法》。同时，在医改大潮中，药品、医疗器械安全监管显得非常重要。2009年，食品药品监管部门如何更好地履行职责，确保公众饮食用药安全？为此，江苏省常州市食品药品监管局在加大食品监管力度、规范药械生产经营上开始行动。 医药网新闻