《食品安全法》助推保健食品管理办法尽快出台

　　备受关注的《食品安全法》终于在2月28日全国人大常委会上高票通过，而曾经在2008年《食品安全法（草案）》征求意见阶段广受关注的“保健食品监管”问题，也水落石出。在近日的一次学习《食品安全法》的论坛上，业内人士表示，新法出台将对整个保健品行业提出更高要求，“也给保健品产业带来了新的挑战与契机”。

　　生存有了“合法”地位

　　据统计，我国是全球最大的保健食品生产、消费市场，截至2007年底，我国共批准保健食品8900多种，年销售额千亿元。尽管被称为“朝阳产业”，公众对保健食品的信任度却在不断贬值。今年“3？15”，北京街头有不少关乎消费者权益保护的公益活动，记者发现，现场对“保健品”的怨言不少。消费者杨先生告诉记者，自己的孩子才2岁，每天都要面对大量的推销电话，“一多半都是保健品”。杨先生表示，尽管花样繁多，但这些保健品对“成分、功用、禁忌”等往往语焉不详，“产品介绍都很夸张，我想来想去还是不敢随便买”。

　　北京市药品监督管理局保化处处长邢泉告诉记者，1995年10月底开始实施的《食品卫生法》首次明确将保健食品纳入管理范畴；1996年6月初开始实施的《保健食品管理办法》，结束了营养功能性食品准入无法可依的混乱局面；1999年《保健食品良好生产规范》施行。记者了解到，2004年以前由卫生部审批保健食品，批文无“有效期”的限制。2004年10月以后国家食品药品监督管理局履行保健食品审批职能，保健食品的批准有效期确定为5年。

　　据统计，截至2007年12月，我国共出台保健食品相关法规120多部，涵盖产品注册、GMP认证、执行标准、生产许可、经营许可、广告审查、市场监管、进出口管理等多个方面。其中《保健食品注册管理办法（试行）》、《保健食品良好生产规范》、《保健食品广告审查暂行规定》等成为保健食品行业指导性文件。从2003年起，我国取消了所有“药健字”批准文号，保健食品被列入一般食品监管的范畴。中消协的调查显示，我国70%以上的保健食品存在虚假宣传、夸大宣传的现象，有相当比例的保健品为假冒产品，还有一些保健食品随意加入违禁药物。而群众对保健品的不信任率竟然达到53％，非常不信任率则达到了34？。

　　一方面是人群保健需求提升，另一方面是保健食品市场价格混乱、质量堪忧的无序状态，加强保健食品监管已成众望所归。2月28日，经全国人大常委会表决通过的《食品安全法》向人们宣告，国家将从立法层面加强对保健食品的监管。

　　“从前是法规政出多门，削弱了监管力度，“中国保健协会秘书长徐华峰表示，新出台的《食品安全法》改变了过去“九龙治水，管而不治”的局面。他指出，现在保健食品在《食品安全法》中有所体现和定位，并提出“对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管”，这些规定为保健食品立法指明了方向，有利于进一步完善保健食品监管法规体系。

　　行业淘沙在所难免

　　“《食品安全法》的尘埃落定，可以看出，国家是以发展的眼光看待保健食品的，不会因噎废食”，徐华峰指出，保健品行业存在的问题不容忽视。他认为，保健食品必须“严管”，否则，奶制品业遇到的危机，难免不会在保健品行业重演。

　　对于《食品安全法》的出台，保健品企业则表示了谨慎的乐观。一家不愿透露姓名的企业主告诉记者，虽然保健食品行业历史不长，但监管部门有10余个，相关法规百余部，有些监管互相矛盾，给企业造成困扰。他希望“有了基本法的指导，希望这些法规条例能尽快统一，不再让企业无所适从，同时也不给违法企业留空子”。

　　记者了解到，在国家食品药品监管局“三定”方案中，保健食品的审批监管统一到一个部门，机构调整方案突出了分权制衡理念：药品的受理、审评、审批三个环节链条分属在不同内设司局，并把部分职能下放到技术中介机构。国家食品药品监督管理局副局长刘怡曾表示：“要加强对保健食品检验机构的监督管理，制定许可检验机构认定办法，开展检验机构认定工作，提高试验和检验的科学性、真实性和准确性。”“这对中国的消费者以及保健食品企业来说都是好消息。”深圳生命力科技有限公司总经理于鹏认为，有了明确的法律地位和政策扶持，守法企业一定会不断壮大，“立法将推动保健行业健康有序发展”。

　　很多企业都提出，“严格监管、提高门槛有助于规范行业，助推行业发展。”例如，打击在普通食品中添加药物，冒充“保健食品”的行为；在说明书上夸大功效、在广告中夸大宣传、误导消费者等行为。企业代表指出，提高注册审批的准入门槛，对上市产品采取动态跟踪监测，对违规产品和企业加大惩罚力度直至吊销执照，“希望《食品安全法》以及保健食品具体管理办法的实施后，市场环境能得到极大净化”。

　　徐华锋告诉记者，对保健食品监管从严将是大势所趋。《食品安全法》规定：“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监管部门应当依法履职、承担责任。具体管理办法由国务院规定。”并对保健食品做了针对性规定：“声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必 须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群，功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。”

　　“其实，保健食品行业的一个主要问题就是夸大宣传，总想往药上靠，”徐华峰指出，业内很多小作坊式的公司没有或者很少在科研上投入，心思都用在炒作概念、夸大功效上。北京安贞西里小区的周大妈告诉记者，她买保健品十几年了，越来越没信心了，“说的比唱的还好听，即使真有好产品我们也不敢相信了呀！”《食品安全法》特别明确，要对食品添加剂加强监管：“食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围，严禁往食品里添加目录以外的物质”。保健食品可以添加的物质有明确规定，但添加违禁药物的现象屡禁不止，“如果不从源头上从严监管，信誉危机就难消除。”于鹏表示，《食品安全法》也给行业带来了希望，要改变保健食品行业困局，必须痛定思痛，从研发、审批、生产、销售各个环节都要从严、从重监管，行业必须洗牌，清除“浑水摸鱼者”。

　　徐华峰预计《食品安全法》对保健食品行业肯定会有阵痛，但不下猛药，治不好顽疾，“正在起草的保健食品具体管理办法将对保健食品的注册审批、生产标准和市场营销都做出相关的规定，提高门槛是大的方向”。企业代表认为，提高行业门槛，提高生产标准和安全性评价标准能够帮助行业重新获得社会的信任。“我们非常期待保健食品具体管理办法的出台，改变‘你方唱罢我登场，各领风骚三五年’的现状。” 医药网新闻