浙江加强医疗机构医疗器械使用监管

　　近日，浙江省食品药品监管局通报了全省医疗机构医疗器械使用监管计划第二阶段的工作完成情况。2008年9月~2009年1月，浙江省各级食品药品监管部门共对省内758家医院类医疗机构和24557家非医院类医疗机构实施了现场检查，平均检查覆盖率分别为97.9%和80.2%，1459家医疗机构被责令限期整改，96家医疗机构被立案查处。

　　按照浙江省医疗机构医疗器械使用监管工作计划的要求，浙江省局已完成对医院类医疗机构体外诊断试剂、植入性医疗器械，非医院类医疗机构一次性使用医疗器械的检查。现阶段的主要任务是加强对医疗器械不良事件及使用安全质量事故上报情况的检查，并结合监督检查，补充完善“浙江省医疗机构及医疗设备（仪器）统计系统”监管基础数据；制定全省各地医疗机构医疗器械使用规范化试点工作方案，深入开展试点工作。2010年，将完成医疗器械使用操作安全方面的检查，2011年将启动医疗器械使用安全检测及评估工作。