《药品不良反应信息通报》发布

　　3月25日，国家药品不良反应监测中心发布第20期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕克林霉素注射剂、藻酸双酯钠注射剂的严重不良反应。

　　克林霉素注射剂对各类厌氧菌具有良好的抗菌作用。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，克林霉素注射剂不良反应/事件问题较为严重，主要以全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害为主，其中导致急性肾功能损害、血尿的问题相对突出。分析显示，该产品存在临床不合理使用现象，主要表现为超适应证使用、剂量过高、用法不当，尤其是儿童患者仍存在不同程度的超剂量用药情况。

　　藻酸双酯钠注射剂临床上可用于缺血性心、脑血管病和高脂血症的治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，藻酸双酯钠注射剂不良反应/事件报告比较典型，严重不良反应/事件主要以全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害为主。此外，尚收到阴茎异常勃起的病例报告。

　　国家药品不良反应监测中心建议，临床医生使用这两种注射剂时，应严格掌握适应证，用药前详细询问药物过敏史，过敏体质者慎用；严格按说明书中的用法、用量使用；用药过程中加强监护，注意避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高。一旦发生异常应立即停药，并及时给予对症治疗。建议相关生产企业对克林霉素注射剂导致急性肾功能损害和血尿的机制进行研究，对藻酸双酯钠注射剂导致阴茎异常勃起等不良反应的发生机制进行深入研究，全面分析导致严重不良反应的原因，减少严重后果的发生。