药品竞争加剧药店提高门槛量力而行 |
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随着药店数量的增加,各地对药品零售准入的条件正不断提高。如某市2009年制定的《药品经营许可证》换证方案,对换证零售药店的经营面积从原来要求的40平方米提高至60平方米;在人员条件上,由2名药师提高至2名药师中至少有1名为执业药师;在硬件上,要求配备能够接受药监部门在线监管的驻店药师QQ视频,阴凉药品存储温湿度24小时监控,配备自动打印药品销售凭证的POS机等设施设备。
此举对加强药品零售企业监管,保证人民群众用药安全具有积极作用。必须有一名执业药师,对提高服务水平很有好处;药品阴凉库设置温湿度24小时实时监控,能确保药品按标准储存;设置药品管理系统,实施自动打印药品销售凭证的POS机,对企业加强内部管理不无裨益;增加经营面积,对增加药品销售品种有好处;设置QQ视频,药店的一举一动尽在药监部门的掌握之中,真正做到24小时监督。然而,此举在药品零售企业则产生了极大的非议和抵触。
笔者以为,提高准入门槛的法律依据并不充分。设置药品经营许可条件的法律依据,除了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等,最主要的依据是国家局《药品经营许可证管理办法》(以下称《办法》)。该《办法》第5条第一款第二项规定,“经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。”也即不一定要配有执业药师,而药品批发企业则明确一定要有执业药师。在场地和设备要求上,《办法》规定了“具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。”而配备能够接受药监部门在线监管的驻店药师QQ视频和阴凉药品存储温湿度24小时监控,笔者认为与经营药品质量无关,但可以方便监管。至于配备POS电脑管理系统,《办法》只对批发企业规定了“具有独立的计算机管理信息系统”,对零售并无明确要求。
随着药品零售行业竞争的日益加剧,行业平均利润趋微,特别是金融风暴使很多企业难以为继。为了共渡危机,切实减轻企业负担,各级政府正力图减轻企业负担。国家大力推进农村药品供应网建设,而农村药店是药品供应网的主力,在如此苛刻的条件下,势必造成很多农村药店生存困难,不利于农村药品供应网络建设。因此,监管部门应增加药品经营企业的现场突击检查次数,加大对违法行为的处罚力度,以此来保证百姓用药安全,切莫只为个人方便,而忽略了相对人的诉求。
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