我国第一代艾滋病疫苗研究进行时 |
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截至2009年底,中国第一代艾滋病疫苗--重组痘苗病毒(rTV)艾滋病疫苗临床研究结果进展顺利。中国科学技术部重大专项办公室就国家科技重大专项进展情况举行媒体通气会称,“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”国家科技重大专项中的艾滋病疫苗研究已取得阶段性进展。
科技部重大专项办当天提供媒体的《国家科技重大专项2009年度报告》显示,重组痘苗病毒(rTV)艾滋病疫苗的Ⅰ期分为Ⅰa、Ⅰb两个阶段进行。Ⅰa期结果表明:受试者均出现了预期的疫苗接种反应,对rTV疫苗可良好耐受,未观察到严重副反应;Ⅰb期完成了全部受试和临床访视,无不良事件,安全性好。其Ⅱ期临床试验所需的疫苗已经完成生产,正在进行安全性评价,预计在2010年下半年开展Ⅱ期临床试验研究。据了解所知,rTV疫苗是当前国际上唯一进展到临床试验阶段的复制型载体HIV疫苗。
此外,第二代DNA疫苗、粘膜疫苗、痘苗载体和新型疫苗抗原的设计和改造的创新性工作已顺利开展,使中国第二代HIV疫苗具备了更强的技术优势和竞争力,为下一阶段的临床试验研究做好了人才队伍和技术储备。依托“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项及其他的国家科技计划,4个艾滋病疫苗团队及2个技术平台负责人自发组织,联合全国50多家科研院所、重点院校、疫苗生产单位成立了中国艾滋病疫苗联盟(CAVI),有效促进中国艾滋病疫苗领域的交流与合作,共享资源、互通信息,横向联合开展技术攻关。
“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项的新型乙型肝炎治疗性疫苗,在已完成的243例乙肝患者的Ⅱ期临床中显示出较为满意的疗效,在重大专项支持下,Ⅲ期临床试验已完成517例乙肝患者的招募,其中400例患者完成了疫苗的治疗,预计2010年底完成该疫苗的注册临床试验。 医药网新闻
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