太硬核！荣昌生物最新研究的widiximab出现在ASCO

来源：荣昌生物2022-02-18 09:48

2月17日(美国东部时间)，2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-顾)召开。荣昌生物制药(烟台)有限公司(HKEx代码：09995)以海报的形式公布了国内首个自主研发的ADC药物——维地昔单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的临床研究最新进展。研究数据显示

2月17日(美国东部时间)，2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统研讨会(ASCO-顾)召开。荣昌生物制药(烟台)有限公司(HKEx代码：09995)以海报的形式公布了国内首个自主研发的ADC药物——维地昔单抗联合曲普利治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的临床研究最新进展。研究数据显示

ASCO-GU是泌尿学和肿瘤学领域的全球性节日。过去在会议上报告的许多临床研究成果改变并指导了美国乃至全世界泌尿系统的治疗。

韦地昔单抗联合曲普利治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的IB/II期临床研究(RC48-C014)由北京大学医院郭军教授牵头，盛锡安教授和周莉教授为主要研究人员。根据最新数据，该药物在所有患者中的客观缓解率(ORR)为75%，一线转移性尿路上皮癌患者的cORR为80%。

上述研究表明，无论治疗线的数量和HER2和PD-L1的表达状态如何，患者都可以受益于widgetuzumab和Treprilumab的联合治疗，并且ORR随着HER2或PD-L1的高表达而增加。特别神奇的是HER2(3)患者的客观缓解率(ORR)高达100%。这一突出疗效不仅证明了“ADC PD-1单克隆抗体”联合治疗理念的成功，也有望成为尿路上皮癌治疗的重大突破。本研究中PFS和OS的长期生存益处值得持续关注。目前，威地昔单抗联合曲普利单克隆抗体与以铂类为基础的化疗方案比较的研究正在积极准备中。

泌尿道癌是一种高度恶性的肿瘤。含铂化疗失败后，治疗选择有限。作为一种新的HER2靶向ADC，度西妥单抗在局部晚期或转移性尿路上皮癌过表达HER2患者中具有良好的应用前景。瑞普利单克隆抗体是一种抗PD-1单克隆抗体，对尿路上皮癌患者具有持久的抗肿瘤作用。

Dycetumab是荣昌生物在国内自主研发的首个抗体偶联(ADC)药物，在治疗晚期胃癌、尿路上皮癌等HER2表达肿瘤方面取得了全球领先的数据。目前，胃癌和尿路上皮癌两大适应症已获批上市，乳腺癌、肺癌、胆管癌等其他适应症的II/III期临床研究正在推进。该药物与抗HER2单克隆抗体上的高效细胞毒分子MMAE偶联，使其具有三大优势。首先，它与HER2受体有更强的亲和力；其次，它既能准确杀伤HER2受体的肿瘤细胞，又能产生副作用，从而杀伤HER2低表达的细胞；第三，可切割的接头可以靶向免疫抑制的细胞，这导致widiximab和免疫治疗药物之间的潜在协同作用。

凭借全球领先的尿路上皮癌适应症数据，widiximab被美国和中国国家美国食品药品监督管理局认可为突破性疗法，这在中国ADC医学领域尚属首次。2021年，widiximab被纳入中国临床科学(CSCO)指南，其在HER2过表达尿路上皮癌中的治疗地位得以确立。2021年12月31日，摄像机用于尿路上皮癌的适应症获得国家美国食品药品监督管理局批准，这意味着中国正式开启了尿路上皮癌精准治疗时代。

不仅在国内，widiximab的出海成功宣告了荣昌生物国际商业化首战的成功。2021年8月，国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付和里程碑式付款，以及从高数字到15%以上的梯度销售提成，拿下了vidicon(亚太地区仅包括新加坡和日本)的全球独家授权协议，交易额一度创下中国药企单一品种海外授权的新纪录。(生物)

版权声明

本网站标注“来源：百医网”或“来源：bioon”的文字、图片、音视频资料均属于百医网网站版权所有。未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将承担责任。获得书面授权转载时，必须注明“来源：百医网”。其他来源的文章均为转载。本网站所有转载都是为了传递更多信息。转载不代表本网站的立场。不想被转载的媒体或个人可以联系我们，我们会立即删除。

87%的用户在随时阅读、评论、分享百医网APP。请扫描二维码下载-