NEJM:食管鳞状细胞癌在中国发病率很高 免疫化疗会把它拿下来

来源：奇点蛋糕2022-03-03 18336000

每年，食管癌导致全球超过50万例癌症相关死亡，其中鳞状细胞癌约占病例的85%。很多食道癌患者确诊时已经进入晚期，无法手术切除，只能寻求药物治疗。然而，氟嘧啶加铂作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的标准化疗方案，在临床治疗中并未取得令人满意的结果(患者的中位生存期，

每年，食管癌导致全球超过50万例癌症相关死亡，其中鳞状细胞癌约占病例的85%。很多食道癌患者已经进入晚期，无法进行手术切除，只能就医。

然而，氟嘧啶加铂作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的标准化疗方案，在临床治疗中并未取得令人满意的结果(患者的中位生存期为1年)。为此，科学家们也致力于寻找更有效的治疗方案。

研究表明，在大约50%的晚期ESCC患者中检测到程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的富集表达。同时，与单独化疗相比，Nivolumab治疗显著延长了晚期ESCC患者的总生存期[5-6]。

为了进一步探索免疫检查点抑制剂在晚期ESCC患者治疗中的作用，来自大阪大学医学研究所、复旦大学中山医院和解放军总医院第五医学中心的研究人员最近进行了一项全球3期(CheckMate 648)研究。研究结果表明，与单纯化疗相比，Nivolumab加化疗和Nivolumab加imazumab的双免治疗可以提高ESCC患者的总生存期[7]！

让我们来看看如何进行和结果。

该研究参与者的入选标准是患者至少18岁，患有不可切除、晚期、复发性或转移性ESCC，未接受治疗，并经病理切片证实为ESCC。最后，共有970名患者参与了该试验，其中680名来自亚洲国家，473名患者的细胞PD-L1表达为1%或更高。

按照1: 1: 1的比例，将970例患者分为3组。治疗方法为：Nivolumab加化疗；无论是单用Nivolumab还是单用化疗，每组均有部分患者细胞中PD-L1的表达1%。同时，该试验将Nivolumab或imaximab的最长治疗时间限制为2年。

结果显示，经过至少13个月的随访，Nivolumab联合化疗组患者的OS和无进展生存期(PFS)明显长于单纯化疗组，中位OS分别为15.4个月和9.1个月(P 0.001)，平均PFS分别为6.9个月和4.4个月(P=0.002)。

同时，Nivolumab加化疗组的客观缓解率为53%，高于单纯化疗组的20%，Nivolumab加化疗组患者的死亡风险比单纯化疗组低46%(p 0.001)。

当不区分PD-L1在患者中的表达时，Nivolumab联合化疗组的患者的OS也显著长于单独化疗组的患者，中位OS分别为13.2个月和10.7个月(P=0.002)，但PFS无显著差异。

接下来，作者探讨了双重免疫治疗的效果。与单独化疗组的患者相比，Nivolumab加伊马赞组的患者的OS显著延长，中位OS分别为13.7个月和9.1个月(P=0.001)，并且该组患者的死亡风险降低了36%(P=0.001)，但是

同时，Nivolumab gaipimumab治疗组获得完全缓解的患者百分比是单独化疗组的三倍多(18%比5%)。

在整个试验人群中，Nivolumab加imazumab组患者的OS也明显长于化疗组，平均OS分别为12.7个月和10.7个月(P=0.01)。此外，Nivolumab加伊马单抗组完全缓解的患者比例几乎是化疗组的两倍(11% vs 6%)。

在本试验中，Nivolumab联合化疗的中位治疗时间为5.7个月，Nivolumab联合imazapil组为2.8个月，而单纯化疗组为3.4个月。其中，与治疗相关的3级或4级不良事件发生率，尼伐单抗加化疗组为47%，尼伐单抗加伊马扎匹尔组为32%，单纯化疗组为36%。三组中治疗相关死亡的发生率均为2%。

上述结果表明，在晚期ESCC患者的治疗中，与单纯化疗相比，Nivolumab联合化疗或表阿霉素的治疗方案明显延长了患者的总生存期。三种治疗方案中，Nivolumab加化疗组的客观缓解率最高，而Nivolumab加表阿霉素组的中位缓解持续时间最长。

实验表明，Nivolumab具有作为晚期ESCC治疗一线药物的潜在价值，为临床治疗方案提供了新的思路，为患者带来了不可忽视的临床效益。但在本实验中，Nivolumab加化疗组的不良事件发生率高于化疗组，Nivolumab的用药安全性仍值得进一步探讨。(100yiyao.com)

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