乳腺癌靶向药物！阿斯利康PARP抑制剂Lynparza作为gBRCAm/HER2的辅助治疗

来源：原网站2022-03-21 01:42

Lynparza是第一个被批准用于gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助治疗，也是第一个显示早期乳腺癌总生存期(OS)益处的PARP抑制剂。

2022年3月20日//BIOON/-(阿斯利康)和默克公司最近在欧洲医学协会(ESMO)在线公布了靶向抗癌药物Lynparza(俗称olaparib，Olapari)的第三次奥林匹亚试验(NCT02032823)的额外阳性结果。该实验在接受新辅助(术前)或辅助(术后)化疗、具有BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性和具有早期高危(eBC)的成年患者中进行。数据显示，与安慰剂相比，Lynparza辅助治疗显著改善了总生存期(OS)。OS是本实验的一个关键次要终点。

值得一提的是，Lynparza是第一个也是唯一一个显示对一些早期乳腺癌患者整体生存有益的PARP抑制剂。具体来说，与安慰剂相比，Lynparza辅助治疗降低了32%的死亡风险(HR=0.68[95% CI :0.47-0.97]；p=0.009).Lynparza组的3年生存率为92.8%(95%CI:90.8-94.4)，安慰剂组为89.1% (95% CI 336086.7-91)。Lynparza组和安慰剂组的4年生存率分别为89.8%(95% CI 336087.2-91.9)和86.4% (95% CI 336083.6-88.7)。在本实验中，Lynparza的安全性和耐受性与之前的研究一致。

该试验的初步结果于2021年在美国临床协会(ASCO)年会上首次公布。数据显示，Lynparza辅助治疗在主要终点IDFS方面显示出统计学显著改善：与安慰剂相比，Lynparza治疗组的浸润性乳腺癌复发、二次癌症或死亡的风险降低了42%(HR=0.58[99.5% CI :0.41-0.82]；p 0.0001).

乳腺癌是世界上最常见的癌症。预计2020年将有230万患者确诊。在美国，几乎91%的乳腺癌患者在疾病的早期被诊断，并且大约5-10%的乳腺癌患者被发现具有生殖系统的BRCA突变。

Lynparza可以显著降低早期乳腺癌高危患者的复发风险，延长生存期，将有可能改变早期乳腺癌的病程，为患者带来治愈的希望。

本月早些时候，根据第三次奥林匹亚试验的结果，美国已批准Lynparza作为早期乳腺癌成年患者的辅助治疗，这些患者接受了新辅助(术前)或辅助(术后)化疗，具有有害或疑似有害的生殖BRCA突变(gBRCAm)，HER2阴性和高风险。

Lynparza是第一个也是唯一一个被批准用于gBRCAm和HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助治疗，也是第一个也是唯一一个显示早期乳腺癌总生存期(OS)益处的PARP抑制剂。在第三项OlympiA试验(NCT02032823)中，与安慰剂相比，Lynparza辅助治疗显著延长了非侵袭性疾病生存期(IDFS)和总生存期(OS)。

乳腺癌是世界上诊断最多的癌症类型。据估计，2020年将有大约230万女性被诊断患有乳腺癌。近91%的乳腺癌患者在疾病早期被诊断，约5%的患者在生殖系统发现BRCA突变。

Lynza是一种首创的口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，它可以利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞。这种作用模式使Lynza有可能治疗多种类型的DNA损伤修复缺陷(如BRCA1和/或BRCA2突变)。

2017年7月，阿斯利康和默沙东达成肿瘤学全球战略合作，共同开发和商业化Lynparza和另一种MEK抑制剂selumetinib，用于治疗多种类型，包括乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌。

Lynparza是世界上第一个上市的PARP抑制剂，于2014年12月首次获得美国批准。截至目前，Lynparza已获批8个治疗适应症：(BRCAm中晚期卵巢癌成年患者的一线维持治疗；(2)联合贝伐单抗作为HRD阳性的晚期卵巢癌成年患者的一线维持治疗；(3)复发性卵巢癌成年患者的维持治疗；(4)成年晚期gBRCAm卵巢癌患者；(5)治疗患有gBRCAm和HER2阴性转移性乳腺癌的成年患者；(6)GBR cam转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗；(7)治疗gBRCAm和HER2-转移性乳腺癌；(8)治疗具有特定基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。(100yiyao.com 100医疗网)

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