早期黑色素瘤的免疫疗法！Opdivo辅助治疗IIB/C期黑色素瘤:降低57%的疾病复发或死亡风险！

来源：100医疗网原创2022-10-26 17336021

数据显示，与安慰剂相比，在完全切除IIB/C期黑色素瘤的患者中，Opdivo辅助治疗显著延长了无复发生存期(RFS)。

图片来源：图片网

2022年10月26日/100医学网BIOON/-百时美施贵宝(BMS)近日在国际黑色素瘤研究联盟(SMR)2022年年会上公布了三项CheckMate-76K试验的结果。这是一项随机、双盲的3期试验，在通过手术完全切除的IIB/C期黑色素瘤患者中进行。它正在评估抗PD-1疗法Opdivo (Odivo，通用名：nivolumab，Nivolumab)作为辅助(术后)治疗的单一疗法的疗效和安全性。在试验中，患者接受Opdivo(480mg，每4周一次[Q4W])或安慰剂治疗12个月。

结果显示，在预先指定的中期分析中，该试验达到了无复发生存期(RFS)的主要终点：与安慰剂相比，Opdivo辅助治疗显著降低了58%的疾病复发或死亡风险(HR=0.4295% ci :0.30-0.59；p 0.0001).Opdivo治疗组的12个月RFS率为89%(95%CI:86-92)，安慰剂组为79% (95% CI 336074-84)。

在这项试验中，在预先定义的患者亚组中观察到RFS的益处，包括T型和疾病阶段。根据疾病阶段，接受Opdivo治疗的IIC患者的12个月RFS率为93%(安慰剂组为84%)和84%(安慰剂组为72%)。

Opdivo的安全性与之前报道的研究一致，在分析过程中未观察到新的安全性信号。Opdivo组3/4级治疗相关不良事件(TRAE)的发生率为10%,安慰剂组为2%。Opdivo组与TRAE相关的停药率为15%，安慰剂组为3%。

因此，Opdivo在黑素瘤早期治疗中的潜在益处得到增强。患有IIB/C期黑色素瘤的患者具有疾病复发的高风险。大约三分之一的IIB期患者和一半的IIC期患者在手术后5年内有癌症复发。CheckMate-76K研究数据显示，Opdivo治疗在IIB和IIC黑色素瘤患者的辅助(术后)治疗中产生了显著的无复发生存期益处，该药物有可能成为该患者群体的重要治疗选择。

CheckMate-76K是BMS开发项目的一部分，该项目正在研究Opdivo和基于Opdivo的联合疗法，用于治疗早期癌症。目前该项目涉及7种肿瘤类型。

Opdivo行动机制(资料来源：ono-pharma.com)

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌，其特征是色素生成细胞(黑素细胞)不受控制的生长。在过去的30年里，黑色素瘤的发病率一直在稳步上升。黑色素瘤是皮肤癌死亡的主要原因，但它可以在非常早期得到很好的治疗。但是随着病情的发展，存活率会下降。据估计，IIB和IIC黑色素瘤患者的术后复发率为32-46%，III期患者的术后复发率为39-74%。估计的5年生存率(AJCC第8版)在IIB为87%，IIC为82%，IIIA为93%，IIIB为83%，IIIC为69%，IIID为32%。

Opdivo属于抗PD-(L)1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力，帮助检测和对抗肿瘤细胞。Opdivo是一种抗PD-1疗法，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。目前，Opdivo已成为多种癌症的基础疗法。

在黑色素瘤方面，Opdivo已被批准用于三种治疗适应症：(1)Opdivo用作单药治疗，Opdivo联合Yervoy(ipilimumab)用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者；(2)用于手术完全切除的有淋巴结受累或转移的成人黑色素瘤患者的辅助治疗。(100yiyao.com 100医疗网)

原文：Bristol Myers Squibb提供的来自Checkmate-76k的数据显示，与安慰剂相比，Opdivo (Nivolumab)在完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者中减少了58%的复发或死亡风险

版权声明

本网站所有标注“来源：100医学网”或“来源：bioon”的文字、图片及音视频资料，版权归100医学网网站所有。未经授权，任何媒体、网站、个人不得转载，否则将追究法律责任。获得书面授权转载时，必须注明“来源：100医学网”。其他来源的文章均为转载文章。本网站所有转载文章都是为了传递更多信息。转载内容不代表本站立场。不想被转载的媒体或个人可以联系我们，我们会立即删除。

87%的用户都在使用100医疗网APP随时阅读、评论、分享、交流。请扫描二维码下载-