新型艾滋病药物！中和抗体N6LS的广泛概念验证研究得到了肯定的结果:低剂量表现出很强的抗病毒作用！

来源：100医疗网原创2022-10-27 16:05

N6LS是一种新的、正在研究的和广泛中和的抗体(bNAb)，它与HIV表面的特定位点(gp120)结合，阻止其进入免疫系统细胞(CD4 T细胞)。

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2022年10月25日/BION/-VIIV Healthcare是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline，GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和Shionogi持有的全球性专业HIV公司。近日，该公司在2022年第30届格拉斯哥艾滋病药物治疗大会(HIV Glasgow)上公布了N6LS (VH 3810109)的2A阶段概念验证研究的阳性结果。

N6LS是一种新的、研究广泛的中和抗体(bNAb)。目前正在研究两个剂量水平的高剂量和低剂量(40 mg/kg和4 mg/kg左右[280 mg])。结果表明，单次注射N6LS在两个剂量下均表现出较强的抗病毒作用和良好的耐受性。

广泛中和抗体(bNAb)是一种能够识别并阻止不同HIV毒株进入健康细胞的抗体。N6LS是bNAb的一种，通过与HIV表面的特定位点(gp120)结合而发挥作用，阻止其进入系统细胞(CD4 T细胞)。通过阻止艾滋病毒进入人类CD4细胞，病毒无法复制，艾滋病毒的传播可以被阻止。

ViiV Healthcare预计在2023年开始N6LS联合其他抗逆转录病毒药物的2b期研究，以进一步评估这种bNAb的疗效、安全性和耐受性。未来的研究领域包括N6LS作为长期治疗选择的潜在效用及其在HIV缓解和治愈中的潜在效用。

金伯利史密斯，R & ampViiV Healthcare的d主任说：由于艾滋病毒的性质变化迅速，而且它有可能对某些治疗方法产生耐药性，艾滋病毒社区继续需要具有独特作用机制的药物，如bNAbs，这可能会开辟一种全新的治疗艾滋病毒的方法。ViiV Healthcare很自豪能够站在这项创新研究的最前沿。这些积极的概念验证发现向我们展示了N6LS作为第一个治疗方案的潜力，并强调了我们对开发突破性药物的承诺，这些药物将有助于改变艾滋病毒的治疗方式。

2a期BANNER研究是一项随机、开放标签、两部分、多中心研究，旨在评估N6LS在14名新治疗的HIV感染成人中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。N6LS被评估为单一疗法。患者接受40 mg/kg或约4 mg/kg(280 mg)的单次静脉(IV)输注，随后接受48周的标准护理抗逆转录病毒治疗。

在单一药物治疗期结束时，14名受试者中有13名观察到对bNAb的病毒学应答。40 mg/kg和约4 mg/kg处理组的中值病毒计数分别比基线水平降低了1.72(0.60-2.60)和1.18(0.30-2.18)log10拷贝/mL。N6LS导致病毒载量显著降低，这与其他病毒载量的降低有关，并且在4 mg/kg的10倍低剂量下观察到的反应持续时间超过了其他bNAb在类似低剂量下报告的功效。

单次静脉输注N6LS耐受性良好，药物不良事件(AE)很少，没有AE导致停药。九名受试者(56%)报告了不良事件，全部为轻度或中度。其中，6例AE被认为与药物有关，包括腹痛(2例)、胃肠道疼痛、瘙痒、疲劳和肌痛。

BANNER研究的调查者、布宜诺斯艾利斯大学医学院的传染病教授和Fundaci n Hu sped的科学主任佩德罗卡恩(Pedro Cahn)说：今天提出的积极的概念验证结果表明，N6LS具有良好的耐受性，并显示出强大的抗病毒功效——即使在低剂量下——这支持了对其作为艾滋病毒感染者的潜在治疗选择的进一步研究。当我们将bNAb作为一种全新的HIV科学方法进行研究时，特别令人兴奋的是观察到N6LS在一些低剂量水平上超过了其他bNAb的报道效果。我们期待着对这种有希望的药物进行进一步的研究。(100yiyao.com 100医疗网)

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