我国自主研发免疫治疗药物卡瑞利珠单抗,实现食管癌治疗全面覆盖,谱写食管癌治疗新篇章 |
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两年前奇点糕们就介绍过,卡瑞利珠单抗用于晚期食管鳞癌的ESCORT研究成功,是我国食管癌免疫治疗的里程碑式事件:在二线治疗阶段相比传统化疗,卡瑞利珠单抗显著延长了患者的总生存期(OS,8.3个月 vs. 6.2个月)[5]。
随后卡瑞利珠单抗继续高歌猛进,很快就在联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的ESCORT-1st研究成功,再度展现出免疫治疗延长患者生存的价值[6],也推动了免疫+化疗方案成为当前国内外的一线治疗新标准。
在2022年版中国临床肿瘤学会(CSCO)食管癌诊疗中,卡瑞利珠单抗+化疗(顺铂+紫杉醇)就获得I级推荐(1A类证据),用于晚期食管鳞癌的一线治疗,也是获I级推荐的两种免疫+化疗方案之一,地位非常突出。
2022 CSCO食管癌诊疗指南晚期鳞癌一线治疗推荐方案
来自真实世界的 实战经验 ,同样力证了卡瑞利珠单抗用于晚期食管癌的良好表现:中国胃肠肿瘤临床研究协作组(CGOG)2022年会上,公布了由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头开展的真实世界研究ESCORT-RWS期中分析结果。
ESCORT-RWS研究是一项非干预性登记研究,纳入500例使用卡瑞利珠单抗治疗的不可切除的局部晚期/复发或转移性的中国食管癌患者,包括了一线/二线/三线治疗,且91%的患者接受了含卡瑞利珠单抗的联合方案治疗。
数据显示,卡瑞利珠单抗在真实世界一线和二线治疗中的表现,与相应临床III期研究结果高度一致,即从首次用药至终止治疗的时间(TTF)接近临床研究的中位无进展生存期(PFS),且治疗客观缓解率高、 3级不良事件发生率低。
卡瑞利珠单抗关键临床III期研究与ESCORT-RWS研究数据汇总对比
疗效和安全性两方面的优势,就使卡瑞利珠单抗成为晚期食管鳞癌一线、二线治疗的优选方案,而且两项治疗适应证都已被纳入医保,意味着卡瑞利珠单抗的可及性也很好,还成为目前唯一 双适应证,双进医保 的食管癌免疫疗法。
而且,卡瑞利珠单抗可能还有更多待挖掘的潜力,例如临床II期CAP 02研究显示,卡瑞利珠单抗在晚期二线治疗阶段,与抗生成类靶向药阿帕替尼组成联合方案(即 双艾组合 ),可使患者中位OS跃升到15.8个月[7],双艾组合表现出良好的初步疗效。
在近期的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会( GI 2023)上,还公布了CAP 02研究队列2,即双艾组合用于一线已接受免疫+化疗联合治疗患者的疗效数据:可评估疗效的17例患者中7例达部分缓解、9例疾病稳定,客观缓解率和疾病控制率分别为41%和94.2%,看来双艾组合还有望作为 免疫再挑战 来使用[8]。
治疗晚期患者的瞩目成就,还只是一个开始。既然要覆盖整个食管癌病程,为更多患者带去更大的生机,卡瑞利珠单抗就要继续前行,参与到早期可手术和局部晚期不可手术食管癌的治疗之中。
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