Nature Medicine

Nature Medicine的研究报道 Safety of pulsed field ablation in more than 17,000 patients with atrial fibrillation in the MANIFEST-17K study ，研究团队对PFA的安全性进行了系统评估，特别是关注其在真实世界临床应用中的表现。研究数据来自于使用五辐样式导管（pentaspline catheter）进行PFA治疗后17000多名房颤患者的病例，覆盖了106个医疗中心，代表了PFA技术在不同实践环境下的应用情况。通过分析这些数据，研究旨在验证PFA的安全性及其在临床中的可行性。

研究结果显示，在17642名接受PFA治疗的患者中，未报告任何食管并发症、肺静脉狭窄或持续性膈神经麻痹病例（只有0.06%的患者出现了暂时性麻痹）。主要并发症（约占1%的患者）包括心包填塞（0.36%）和事件（0.30%）。脑卒中和死亡的发生率分别为0.12%和0.03%。此外，还观察到一些意外并发症，如冠状动脉痉挛（0.14%）和溶血相关的急性（0.03%）。

总的来说，该研究的数据表明，PFA具有良好的安全性，避免了传统热消融带来的许多附带损伤，具有变革性的潜力。这一发现为PFA技术在房颤治疗中的进一步推广应用提供了坚实的基础，也为未来更多的临床研究指明了方向。