靶免联合新辅助治疗局部进展期肾癌又添新证 |
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项目自2020年7月至2022年8月,共入组20例患者。中位年龄61.5岁,男性占比85%(17例),15例(75%)患者基线时伴有静脉癌栓。截至2023年4月,中位随访23.1个月。特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗12周后,研究者根据RECIST v1.1评估的ORR达到45%(95%CI 23.2-66.8%) ,其中9例患者达到部分缓解(PR),达到研究预设主要终点;全部20例患者中19例出现肿瘤缩小,肾脏肿瘤最大径中位缩小幅度为26.7% (范围:-2.0%~40.3%);静脉瘤栓中位长度从9.1 cm(范围:2.4-25.8cm)缩小到8.2 cm(范围:1.7-23.4cm)。在特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗期间,无患者发生疾病进展。在最终接受手术的19例患者中,8例观察到了病理降期;4例术前影像学评估为PR的患者在最终手术病理标本中未发现肿瘤残留证据,即达到了病理的完全缓解(pCR)。
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