国度药监局对于19批次药品不契合规则的告示

　　经江苏省食物药品监视测验研讨院等11家药品测验机构测验，共17家企业临盆的19批次药品不契合规则。现将相关环境告示如下：

　　一、经江苏省食物药品监视测验研讨院测验，标示为山西国润制药无限公司临盆的2批次奥硝唑打针液不契合规则，不契合规则名目为丙二醇和乙醇。

　　经四川省药品测验研讨院（四川省医疗东西检测中间）测验，标示为河南全宇制药株式会社临盆的1批次甘露聚糖肽口服溶液不契合规则，不契合规则名目为pH值。

　　经山东省食物药品测验研讨院测验，标示为天方药业无限公司临盆的1批次咪喹莫特乳膏不契合规则，不契合规则名目为装量。

　　经天津市药品测验研讨院测验，标示为汕头金石粉针剂无限公司临盆的1批次打针用头孢地嗪钠不契合规则，不契合规则名目为水分。

　　经湖南省药品测验检测研讨院测验，标示为上海华源制药安徽广生药业无限公司临盆的1批次逍遥丸（稀释丸）不契合规则，不契合规则名目为微生物限度。

　　经黑龙江省药品测验研讨院测验，标示为陕西汉王药业株式会社临盆的2批次银翘解毒丸不契合规则，不契合规则名目为分量差别。

　　经宁波市药品测验所测验，标示为寰宇恒一制药株式会社临盆的1批次一清颗粒不契合规则，不契合规则名目为粒度。

　　经吉林省药品测验研讨院测验，标示为西安万隆制药株式会社临盆的1批次枣仁安神颗粒不契合规则，不契合规则名目为性状。

　　经河南省药品医疗东西测验院（河南省疫苗批签中间）测验，标示为安徽亳泰中药科技无限公司、上海汇济药业芜湖无限公司临盆的2批次红花不契合规则，不契合规则名目为性状；标示为安徽德昌药业株式会社、江西彭氏国药堂饮片无限公司、湖北年夜顶山制药无限公司、四川新荷花中药饮片株式会社临盆的4批次红花不契合规则，不契合规则名目为含量测定。

　　经浙江省食物药品测验研讨院测验，标示为洛阳祯杨家药业无限公司临盆的1批次合欢花不契合规则，不契合规则名目为杂质、含量测定；标示为永州市永靛中药饮片株式会社临盆的1批次合欢花不契合规则，不契合规则名目为含量测定。

　　经广东省药品测验所测验，标示为天马（安徽）国药科技株式会社临盆的1批次山豆根不契合规则，不契合规则名目为含量测定。

　　二、对上述不契合规则药品，药品监视治理部分已要求相关企业和单元采用暂停贩卖使用、召回等危险节制步伐，对不契合规则起因展开查询拜访并实在进行整改。

　　三、国度药品监视治理局要求相关省级药品监视治理部分根据《中华人平易近共和国药品治理法》，组织对上述企业和单元存在的涉嫌守法行动备案查询拜访，并按规则地下查处成果。

　　特此告示。

　　附件：1.19批次不契合规则药品名单

　　2.不契合规则名目的小常识

　　国度药监局

　　2024年10月29日