甘肃医疗器械检验所完成检品检验

　　国家食品药品监督管理局《关于下达2010年国家医疗器械检验方案的通知》精神，甘肃省医疗器械检验所承担101个批次的国家监督检验任务，目前，已全部完成检品的检验和数据上报工作。

　　甘肃省医疗器械检验所高度重视国家监督检验任务，采取多项措施，保证抽验工作有序开展和顺利完成。

　　一、组织相关科室按照抽验细则进行模拟检验，分析查找实际检验中可能出现的问题以及解决问题的办法。

　　二、购置抽验检品检验所需的试剂耗材及医疗器械配件，做好前期准备工作。

　　三、对检验涉及的检验仪器设备逐一进行校验，确保检验科学、准确、顺利地进行。在陆续收到检品后，合理配置检验力量，集中精力做好检验工作。

　　此次经检验，合格产品96批次，合格率为95%。检验结果显示，目前市场流通的一次性使用无菌注射器（针）的合格率比较高。

　　生产企业在注射器无菌、热原、易氧化物、器身密合性、外圆锥接头分离力、残留容量、注射针针尖外观、注射针韧性、耐腐蚀性等方面生产技术成熟，大部分医疗器械生产企业的质量控制比较严格。