复星医药收购国外药企的尝试 |
12月9日,复星医药参股企业美国汉达药业收到美国FDA正式通知,其仿制的大品种缓释喹硫平获得预批准(tentative approval),这是中国医药企业关联公司中第一个首仿获批的产品。对复星而言,这无疑是其国际化愿景的重大推动。
复星高管人士表示:"实践证明,并购整合是医药企业快速发展的有效途径,内生式增长和外延式扩张并举,是复星医药快速发展的途径。公司已在美国、欧洲、日本设立了办事处,并在美国投资4个项目,通过包括收购在内的各种途径与国外制药企业进行仿制药合作。"
复星医药2009年投资汉达药业,大力支持汉达开发针对欧美市场的挑战专利的仿制药。汉达药业是美国一家小型研发企业,擅长缓控释制剂技术及开发挑战专利的仿制药。
汉达医药企业的创始人刘芳宇博士在过去10年中有多只此类药品成功上市。挑战专利的仿制药,是指按照美国FDA规定的P4申报渠道,在被仿制药品的专利未到期之前,通过技术创新以不侵犯专利的方式创制出相同的产品,从而打破专利药的市场垄断,降低患者的经济负担。
复星医药副总裁兼国际部总经理崔志平表示,仿制药尤其是高难度的挑战专利的仿制药拥有十分广阔的市场前景,像喹硫平这样的大品种的首仿产品利润空间可达上亿美元。
"从单一的产品输出到战略性地在国外投资企业,这意味着中国的国际化正趋于成熟,前景可期," 业内人士称。
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