普洱市实现对植入医疗器械的跟踪监管 |
云南省普洱市食品药品监督管理局积极探索高风险医疗器械不良事件监测工作,组织指导有关医疗机构建立、完善并执行各种高风险医疗器械使用制度,基本实现对高风险植入医疗器械的跟踪监管。
一、完善制度,健全网络
成立医疗器械不良事件监测工作领导机构,建立健全采购验收制度、患者使用记录制度、术后指导和定期回访等各项制度,并将监测效果纳入年终考核的一项重要内容。
二、强化宣传教育培训效果,提高监测认识水平
对医疗器械不良事件监测的相关负责人进行重点培训;对涉及植入性高风险医疗器械使用的人员,要求填写《植入物、植入性医疗器械、填充材料登记表》和完善有关工作及档案;指导帮助医疗机构在高风险医疗器械不良事件监测工作中遇到的困难和问题,及时修订和完善管理制度。
三、强化考核,明确职责任务
制定相应的考核办法,将医疗器械不良事件监测工作纳入医疗机构的质量管理年度考核中。真正做到在事件处理上的及时性和准确性,在处理不良事件时,做到医疗机构、监测中心职责分明、任务明确、工作不乱。
四、实行产品使用登记与定期回访制度
对县级以上医疗机构重点监测的高风险医疗器械品种采取建立采购验收档案、患者使用登记档案、定期回访档案等方式,定期或不定期对患者进行回访。
- 相关报道
-
- Neuron:科学家识别出人类多系统萎缩症的四种新型的遗传风险因素 (2024-05-16)
- Mil Med Res (2024-05-16)
- 《自然·通讯》:武汉大学团队发现,免疫细胞释放的特定外囊泡竟会助长肿瘤气焰! (2024-05-16)
- GUT:科学家首次发现,早老素缺失或是AD和肠炎的共同病因! (2024-05-16)
- Cell:新型mRNA癌症疫苗,只需一针,在人类脑肿瘤患者中迅速激活抗肿瘤免疫反应 (2024-05-16)
- 上海交通大学医学院研究者们创造"合成生物学创造奇迹:细菌囊泡携带BMP (2024-05-15)
- Nat Biotechnol (2024-05-15)
- J Extracell Vesicles:细胞凋亡囊泡是修复DNA损伤和抑制细胞过早衰老所必需的 (2024-05-15)
- 眼科药物创新前沿论坛 (2024-05-15)
- 《自然》子刊:细胞有丝分裂终于可以看清了 (2024-05-15)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040