“丹参系”引领中成药市场 |
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随着化学创新药物研制难度的加大,其开发进程逐渐放慢,人们把目光转向了药用植物的有效部位和单一化学成分的研究。我国庞大的自然资源与合理开发的优势,带动了我国传统中药向现代中成药转型的快速发展。
在这一大潮推波助澜下,成功地开发出中成药丹参制剂、复方丹参制剂以及丹参提取物丹参酮IIA磺酸钠、丹参多酚酸盐制剂等,完善了丹参类中成药及丹参提取物制剂的产品结构。统计数据表明,全国已有数百家药厂生产丹参系列药物,主要剂型有片剂、胶囊、滴丸、软胶囊、丸剂、冻干粉针剂、注射液、滴注液、气雾剂、含片、口服液、颗粒剂等12种剂型。
我国生产的丹参单方和复方制剂产量和临床用量很大,仅丹参注射剂市场已达30多亿支。经过大量的临床应用和研究,全面证实了丹参类药物许多新的治疗功效,包括了对保护心肌缺血、缺氧、改善微循环、抑制血小板聚集和抗血栓形成的重要作用,从而带动了丹参单方和复方制剂市场的平稳增长。
在中成药标本兼治特点的带动下,丹参处方药市场的也呈现出平稳增长的态势。据IMS最新统计,2007年丹参系列药物市场已超过了10亿元,成为医院处方药市场中的“重磅炸弹”。2008年同比上一年增长了9.97%,已达到了11.47亿元的市场规模。其中丹参系列中成药占据了56%的市场份额,丹参多酚酸盐和丹参酮IIA磺酸钠制剂占了44%。
据我国冠心病中成药市场调查显示,复方丹参滴丸已是这一领域的“头领”,占据了35.59%的份额;居于第2位的地奥心血康占26.59%,两者占据了60%的市场,成为冠心病主流用药。分析显示,在生产厂商的大力开发下,这一类中成药制剂销售数量和销售金额均呈现出增长的态势。
复方丹参制剂在国内市场销售的主要口服剂型有复方片剂、滴丸、颗粒剂、丸剂、口服液、胶囊等。最常用的是复方丹参滴丸和复方丹参片。据IMS统计:2007年,国内医院复方丹参制剂占丹参系列药物的30%,其中口服制剂占据了复方丹参制剂市场的85%以上。
目前,复方丹参滴丸的主要成分研究与质量控制已达到分子水平,滴丸减少了冰片用量并宜于舌下含服,从而大大减少了片剂对胃肠道系统的刺激。与复方丹参制剂的其他剂型相比较,具有溶出速度快的特点,可有效地减少缺血发生次数。
尤其缩短心电图ST段下移持续时间,且无头痛、头胀等副作用,是对冠心病ST段改变有效治疗药物,能够减轻高脂血症对动脉血管的损害,抑制血管炎症,稳定炎症斑块,有效保护血管内皮,阻遏粥样硬化持续恶化。
据海通证券研究分析,在医疗保障体系覆盖率提升,社区医疗、新农合药品终端的崛起和产品优质优价的大环境下,近两年,复方丹参滴丸销售额已脱离了多年的9亿元徘徊境地,成为中国首只年销售额超过10亿元药品。
2008年上半年销售额达6亿元左右,同比增长10%。据最新报道,2008年,复方丹参滴丸销售额已达到了13亿元,成为我国中成药单品年销量的第一品牌,为拉动天士力集团业绩增长的主要驱动力。
临床研究显示,与心血管化学药物相比,中成药已显示出特有的优势,也使许多传统植物药焕发了青春。国内市场上以复方丹参滴丸为首的各种丹参类心血管病制剂的销售额已超过20亿元,已成为心血管中成药市场的领军品种。

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