天施康:开拓新剂型新市场 |
由江西天施康科研开发有限公司历时7年研制开发的现代中药滴丸剂复方鱼腥草滴丸近日正式投入生产,开始上市。
新产品采用滴丸这一中药新剂型。滴丸是在中药丸剂基础上发展起来的,具有传统丸剂、片剂所没有的多种特点。其制作过程和原理是将药物和固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液后,滴入不相混溶的冷凝液中,借助表面张力作用,使液滴收缩并冷凝为固态而成滴丸。
与其他剂型相比,滴丸有较多的优点。在制备工艺方面,具有所需工艺设备简单、制备操作简便、易控制质量、药物损耗率低、有利于清洁卫生及劳动保护等优点。在剂型方面,具有提高药物生物利用度的优点。
一般口服药物在胃肠液中溶解后才能被吸收,从而产生临床疗效,药物的吸收多发生在小肠上半部,而滴丸由于在体内析出的药物分子均为微细的晶粒,该微细晶粒在体液中溶解快、生物利用度好,在体内的血药浓度比微粒片剂高出一倍以上,因此不仅降低了药物用量,同时也减少了药物的副作用。
在疗效方面,由于可用水溶性差的脂质作基质,故具有缓释效应及减少体内灭活作用等优势,可以避开耳鼻咽喉科常用药物的某些缺点(滴丸能克服滴剂的易流失、易被稀释,及中医散剂的妨碍引流、不易清洗等弊病),可以增加药物的稳定性(滴丸通过对易水解氧化而分解的药物以及易挥发药物进行包埋达到该目的)。
滴丸是一个在我国发展比较快的剂型。近几年来,我国滴丸品种迅速增加,技术扩展到各种药品的制备中。江西天施康科研开发有限公司此次所研发的复方鱼腥草滴丸由鱼腥草、黄芩、板蓝根等药物组成,用于外感风热引起的咽喉疼痛、急性咽炎、扁桃体炎有风热症候者。
据悉,江西天施康科研开发有限公司按GLP要求完成了临床前安全性试验和药理药效学试验。试验表明,该产品起效快、生物利用度高、质量稳定性好、安全可控,具有现代中药“三效”、“三小”的特点,是治疗上呼吸道炎症传统中药的最佳替代产品。
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