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39家企业《医疗器械经营企业许可证》注销

  为规范医疗器械经营行为,保证医疗器械产品质量,甘肃省食品药品监督管理局日前注销了39家企业《医疗器械经营企业许可证》。

 

  从甘肃省食品药品监督管理局了解到,兰州珂祥明医疗器械有限公司等39家医疗器械经营企业自取证以来,相继违反医疗器械经营企业许可证管理的规定,擅自变更经营场所,长期拒绝监督管理,严重扰乱了甘肃省医疗器械市场流通秩序。

 

  今年7月30日,甘肃省食品药品监督管理局发布了45家医疗器械经营企业严重失信行为的通告,要求这些企业自通告之日起三个月内,到兰州市食品药品监督管理局办理《医疗器械经营企业许可证》监督管理相关行政许可事项。

 

  截至11月底,兰州珂祥明医疗器械有限公司等39家医疗器械经营企业仍未按通告要求履行其法律责任。根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》等相关法规,甘肃省食品药品监督管理局决定对兰州珂祥明医疗器械有限公司等39家企业《医疗器械经营企业许可证》予以注销,这些企业不再具有医疗器械的经营资格。

 

  甘肃省食品药品监督管理局日前在其网站公布了这些注销医疗器械经营企业许可证》企业的名单。

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