39家企业《医疗器械经营企业许可证》注销 |
为规范医疗器械经营行为,保证医疗器械产品质量,甘肃省食品药品监督管理局日前注销了39家企业《医疗器械经营企业许可证》。
从甘肃省食品药品监督管理局了解到,兰州珂祥明医疗器械有限公司等39家医疗器械经营企业自取证以来,相继违反医疗器械经营企业许可证管理的规定,擅自变更经营场所,长期拒绝监督管理,严重扰乱了甘肃省医疗器械市场流通秩序。
今年7月30日,甘肃省食品药品监督管理局发布了45家医疗器械经营企业严重失信行为的通告,要求这些企业自通告之日起三个月内,到兰州市食品药品监督管理局办理《医疗器械经营企业许可证》监督管理相关行政许可事项。
截至11月底,兰州珂祥明医疗器械有限公司等39家医疗器械经营企业仍未按通告要求履行其法律责任。根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》等相关法规,甘肃省食品药品监督管理局决定对兰州珂祥明医疗器械有限公司等39家企业《医疗器械经营企业许可证》予以注销,这些企业不再具有医疗器械的经营资格。
甘肃省食品药品监督管理局日前在其网站公布了这些注销《医疗器械经营企业许可证》企业的名单。
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