关于勘误“吲达帕胺缓释片”药品标准有关内容的函

近日食品药品监督管理局下发关于勘误“吲达帕胺缓释片”药品标准有关内容的函，具体内容如下：

省、自治区、直辖市食品 href="http://new.100yiyao.com">药品监督管理局（药品监督管理局）:

       “吲达帕胺缓释片”标准编号为WS₁-（X-006）-2007Z-2011。经我委认真核查，该标准中：（1）有关物质、含量均匀度、释放度和含量测定项中供试品溶液配制存在错误，勘误内容详见下面附属内容 （2）含量测定项下“……，使吲达帕胺峰的保留时间约为12分钟，……，”应更正为“……，使吲达帕胺峰的保留时间约为12~17分钟，……，”

特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。

附件： （ 1 ） 有关物质项下“......， 置 50ml 量瓶中 ，...... ， 取上清 液作为供试品溶液。 ...... ， 用乙醇稀释至刻度 ， ......”应更正为 “......， 置 25ml 量瓶中 ，...... ， 精密量取上清液 5ml ，置 10ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 ...... ， 用 流动相 稀释至刻度 ， ...... ”； （ 2 ） 含量均匀度项下“ ......， 置 100ml 量瓶中， ...... ， 取 上清液作为供试品溶液， ...... ”应更正为“ ......， 置 50ml 量瓶 中， ...... ， 精密量取上清液 5ml ，置 10ml 量瓶中，用流动相稀 释至刻度，摇匀，作为供试品溶液 ， ...... ” ； （ 3 ）释放度项下“ ...... ， 并稀释制成每 1 ml 中含吲达帕胺 1 μ g 的溶液， ...... ”应更正为“ ...... ， 并用流动相稀释制成每 1 ml 中含吲达帕胺 1 μ g 的溶液， ...... ”； （ 4 ）含量测定项下“ ......， 置 100ml 量瓶中 ， ...... ， 精密 量取上清液 20μl 注入液相色谱仪 ， ...... ， 加乙醇溶解并稀释制 成每 1ml 中含 15 μ g 的溶液， ...... ” 应更正为“ ......， 置 50ml 量瓶中， ...... ， 精密量取上清液 5ml ，置 10ml 量瓶中，用流动 相稀释至刻度，摇匀， 精密量取 20μl 注入液相色谱仪 ， ...... ，