医疗器械技术审评工作占据举足轻重之位

　　随着医药行业的不断发展，医疗器械行业也展现出自己的优势，逐渐发展自己的行业。在医械行业的发展中，医疗器械技术审评工作在企业中占据着至关重要的位置，是不可忽视的。


　　尽管用于研发的费用近年来不断增加，医学科学也取得了极大的进步，但新医疗产品投入市场的速度却越来越慢。在保障医疗器械上市安全有效的前提下，以高质、高效、规范、科学的方式进行医疗器械技术的审评工作，无论是对审评机构还是企业而言，都显得至关重要。


　　在医疗器械技术审评工作过程中，信息缺失往往会造成很大的人力、物力资源浪费，并导致产品不能按期上市而影响整体的市场进度。而此时，医械产品生产企业在做研究前，如能够熟悉我国医械监管部门的法规和技术要求，并积极与相关部门进行沟通，制定科学合理的研究方案并付诸实施就会节省很多时间。


　　事实上，医疗器械的技术审评中，能一次通过的凤毛麟角，即便重新注册也有三分之二以上需要修改，而且一次修改能通过的不超过一半，如此繁复的“你去我来”所耗费的资源可想而知。


　　在医疗器械技术审评工作的进行中，创新是工作进行的关键路径，能够为工作的进行提供新的发展契机，创造众多的业绩。所以企业应该重视审评工作，力求为自己的企业赢得更多的发展机遇。 医药网新闻