抗癌新药的临床启动在北上广启动 |
癌症对于人们来说无疑是绝症。除了及早发现,及早救治以外,就只能通过化疗,药疗的手段来控制癌细胞扩散。目前,有一款抗癌新药的临床试验在北京,上海,广州等一线城市陆续展开。
由于安卓健主要成分Antroquinonol为萃取自牛樟菇的天然小分子,无法通过合成获得,药品成本高昂,药厂无法在EAP临床中提供全程免费的药物,故其EAP临床将采用部分免费形式开展。入组受试者前15天将获得免费安卓健治疗,15天后,对安卓健疗效进行初步评价(抗原数值或受试者生活质量),如果疾病进展则停止研究;如果安卓健有效控制受试者疾病,受试者继续参与EAP临床需自费,自费6个月后,可以申请慈善援助免费赠药。
安卓健EAP临床研究课题为:单臂试验评价安卓健?治疗RAS突变或RAS阳性的非小细胞肺癌的安全性、有效性。研究终点为ORR(客观缓解率)和PFS(无进展生存期)。入组受试者需是RAS基因突变或RAS基因阳性的非小细胞肺癌患者,且需符合相应的医学标准。确认符合入组标准的受试者需签署知情同意书后,方可开始研究。
据悉,安卓健EAP临床在广东、北京、上海等地多家医院已经通过院方伦理委员会的审核以及专业临床试验保险公司承保,已有部分RAS突变或RAS阳性的非小细胞肺癌患者通过审核,获得了新药治疗的机会。未来安卓健EAP临床试验将会扩大到更多的城市和医院,为更多患者提供新药治疗机会。
抗癌新药的临床试验如果能成功,那无疑是医学在抗癌道路上的里程碑。尤其是在中国现代社会,由于环境污染,食品问题等,癌症病人的数量日益增多,而安卓健的成功,能给这些病患和病患家庭带来希望。
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