慢阻肺发病率高致COP药物市场发展

　　近些年来，在全球生态环境变化的影响下，多种过敏性反应疾病呈现出不断增长的趋势，导致了冬春季节性咳嗽、哮喘的发生；而受烟草、职业性粉尘和污染物的危害慢性阻塞性肺部疾病的发生率有增无减。

　　然而，从另一方面看，随着呼吸道疾病联合疗法的推进，以及肾上腺皮质激素和炎性介质拮抗剂等药物的普及应用，使许多危重患者的病情得到了治疗和缓解。同时也完善了这一类药物的产品结构，推动了市场的发展。

　　 慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺”或“COPD”），是以不完全可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病，临床上常表现为反复发作的咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状，通常呈现出进行性进展的特点，包括了绝大部分慢性支气管炎和肺气肿。

　　随着疾病发展，导致气道重构，最终发展为不可逆性气流阻塞，或与哮喘重叠共存发生。因此，改善气流阻塞和控制炎症反应是目前国内外新药研究主要目标。

　　国外医学家分析预测，在社会环境和治疗延误的影响下，COPD将是人类丧失工作能力的据主要病因之一。据世界卫生组织估计，COPD在全球疾病死亡原因中，仅次于心脏病、脑血管病和急性肺部感染，与艾滋病一起并列第4位。目前全球已有2.1亿COPD患者，且死亡率正在逐年增加，因COPD死亡的人数在2004年就达到300万。

　　据上海医药工业研究院信息中心数据表明，2008年，在全球500强畅销药物市场中，呼吸类药物受专利保护期满后仿制药上市的影响，增长速度进一步减缓。呼吸类治疗药物主要品种销售额为240亿美元，比上一年的222.86亿美元增长了7.50%。

　　葛兰素史克公司的氟替卡松丙酸酯及复方制剂氟替卡松丙酸酯/沙美特罗、默沙东的孟鲁司特、勃林格殷格翰的噻托溴氨、阿斯利康的布地奈德及福美特罗/布地奈德已成为领先的六大药品，占据了82.55%的市场比重。

　　从全球医药市场来看，仿制药的比重已超过了15%，但是仍以年均10%-15%的速度迅猛增长。在国外专利药期满和新释药技术运用的推动下，加快了仿制药的发展进程，从而使呼吸道疾病治疗药物的产品结构日趋完善，带动了这一大类药物在呼吸道抗炎、抗过敏以及降低气道反应治疗中的应用。

　　噻托溴氨是由勃林格殷格翰公司研发长效吸入型抗胆碱能药物，是首只每日1次用药就能提供显著、持久的肺功能改善的吸入治疗药物。噻托溴铵可对COPD临床进程产生积极的影响，从而有助于改善患者的生活状态，受到了患者的广泛欢迎，因此成为全球处方量第一的COPD治疗药。

　　 噻托溴铵的作用机理针对COPD主要可逆性机制：胆碱能性支气管收缩。噻托溴铵通过舒张狭窄气道并使其保持开放状态达24小时，帮助COPD患者更加顺畅地呼吸，已经被证实具有显著、持久的支气管扩张作用（保持气道开放），并可减少过度充气（气体陷闭）。

　　安慰剂对照研究显示，接受噻托溴铵治疗的患者更少出现活动相关的气促，其运动耐量也获得改善。接受噻托溴铵治疗患者更少使用急救用药、更少发生有症状的急性加重和COPD相关住院。根据慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）诊疗指南，包括噻托溴铵在内的长效支气管扩张剂是Ⅱ期及Ⅱ期以上患者的首选的维持治疗用药。

    国外最新的研究显示，处于稳定期的COPD患者，如果能长期坚持使用长效抗胆碱能支气管扩张剂噻托溴铵，不仅能够持续改善患者的肺功能和生活质量，还能显著延缓首次急性加重的发生时间、降低急性加重风险及住院风险；对于COPD初治患者，噻托溴铵还能延缓疾病进程。

    在2008年全球畅销药500强中，用于呼吸系统的药物销售达到240亿美元，噻托溴铵排在第3位，销售额为30.48亿美元，同比增长了24.05%，是COPD类药物增幅较高的品种之一。