香港中成药名厂出现违规令人关注 |
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据香港大公报报道,卫生署于去年起,陆续巡查香港500间中成药药厂,发现当中350间曾取得过渡性牌照的厂房,全部不符合正式注册的要求。
卫生署表示,中成药厂是一个历史悠久的行业,期望在两年时间内,将“劣等者”自然淘汰。
卫生署的陆续巡查起源于,“李众胜堂”保济丸风波,揭发香港卫生署监管中成药厂漏洞多。
在3月底,“保济丸轻便装”被新加坡当局验出含禁药成分后,香港卫生署随即检验在港发售的保济丸系列产品,发现“保济丸轻便装”的样本及粉末原材料,其中11个样本含轻微的禁用成分。
“李众胜堂”是150间获正式注册的药厂之一,亦出现违规情况,事件令人关注卫生署对中成药厂的规管。
卫生署于去年起,陆续巡查500间中成药药厂,当中350间取得过渡性注册牌照达7年的药厂,全部未达正式注册的要求。
卫生署在去年年底完成有关的巡查,发现在350间药厂中,70间已没有营业,30间则制药环境不理想,如设在住宅大厦内,署方已实时要求他们搬迁;余下的250间药厂,在防止药物污染、技术及人手管理等方面,需要再作改善,以及并没有提供足够的文件。
卫生署助理署长赵佩燕表示,除每年定期视察中成药厂外,还加强突击巡查;在去年抽验中,发现三种中成药含重金属,另外有一间中成药厂呈报的一种中成药含有西药成分,已主动回收。
赵佩燕还表示,对于不合格的中成药厂,卫生署将会再多给两年“宽限期”让他们改善,若仍然不达要求,才会被淘汰。
另外,赵佩燕表示,期望中成药厂可达到“生产质量管理规范(GMP)”标准,但中成药是一个历史悠久的行业,执行上需要调节不少细节,暂时未有时间表。
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