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解热镇痛药“老当益壮”:7只老产品约占全球市场的七八成

  医药网1月22日讯 解热镇痛药物一直是国际医药市场上一大类重要品种。迄今为止,已上市的品种约有数十个,但来自国外的分析数据表明:7只老产品(包括:扑热息痛、阿司匹林、安乃近、布洛芬、双氯芬酸、酮替芬和萘普生)约占全球解热镇痛药市场的7~8成,其它几十只镇痛药的销售额合计仅占剩余2~3成份额。

  尤其值得关注的是,扑热息痛、阿司匹林、布洛芬和安乃近等4只老药占到上述7只老产品销售总额的70%,这一情况表明,解热镇痛类药国际市场上至今仍是老药担纲。

  性价比决定市场

  为何曾被人誉为是“超级止痛药”(COX-2类)的解热镇痛新药西乐葆、万络等在上市十多年后却并未取得预期销售业绩,而上述历史悠久的老药却出乎意料地畅销世界?一份报告中道出了其中的原因:2014年全球20只最畅销通用药排行榜中解热镇痛老药竟然占了5个座位,按排名分别是:扑热息痛(全球销售额61.8亿美元)、布洛芬(第5名,19.8亿美元)、阿司匹林(第8名,16.6亿美元)、芬太尼(第11位,16.1亿美元)、双氯芬酸(12位,16.1亿美元)。在20只畅销通用名药中解热镇痛药占了1/4。

  而且上述5只解热镇痛药销售额合计占到20只全球畅销药销售总额的3成左右。由此可见,解热镇痛在国际通用名药市场上的重要性。至于为何解热镇痛新产品无法在国际医药市场上“坐大”?答案是:这与COX-2抑制剂类解热镇痛新药在上市后发现的毒副作用过大有关。尽管扑热息痛、阿司匹林、安乃近和布洛芬等经典老药虽然也有副作用,但均属于可控范围,并被认为是利大于弊的产品。

  而1999年上市的几只“超级止痛药”(尤其是万络)先后发现了严重毒副作用问题,有报道称,欧美国家服用万络的病人中有数千人发生急性心肌梗死症。相比之下,阿司匹林、布洛芬或萘普生等可导致胃粘膜损伤,扑热息痛会导致“雷诺士症”(较罕见),安乃近可导致粒细胞减少症,双氯芬酸或吡罗昔康等止痛药也各有其副作用,但长期临床研究表明:这些副作用大多数病人均能承受,而且至今尚无一种新药能取代其地位。这正是为何解热镇痛老药能长期畅销的真实原因。

  同时,这些老药的价格非常低廉,故为世界各国所欢迎。笔者将国际通用名药市场上几只畅销解热镇痛老药的国内外市场情况扼要分析如下。

  品种生存状况比较

  1、扑热息痛 市场平稳

  该产品在2014年全球20只最畅销通用名药产品中排名第一,年销售突破60亿美元。近据国外报道,目前全球扑热息痛年产量达12万吨。中国是全球最大扑痛原料药生产国和出口国,年产量在8万~9万吨左右,实际出口量在过去几年里保持在6万~7万吨之间。但由于扑痛的出口利润过于微薄,而国内扑痛产能过大,难以在国内全部消化,故生产商只能以拼出口数量来取胜,导致扑痛卖价难以提高(去年扑痛出口均价在每公斤3.1~3.2美元之间)。

  唯一可以预期的是,国际医药市场对扑痛原料药有极其稳定的需求,且每年都略有增长,故出口前景可期。而令人担忧的是扑痛原料药出口价格不可能大幅上升。

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