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免疫肿瘤学战略新举动!安进从勃林格收回BiTE免疫疗法BI836909全球商业化权利,独自开发


2016年9月6日/生物谷BIOON/--美生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,从勃林格殷格翰(BI)手中回购BiTE免疫疗法BI836909(AMG420)的全球开发及商业化权利。BI836909是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体疗法,目前处于I期临床开发,用于多发性骨髓瘤(MM)的潜在治疗。该药最初由勃林格殷格翰从Micromet公司授权获得,但后者于2012年被安进收购。
此次协议也是安进调整其肿瘤免疫学战略的最新动作,相关财务细节尚未披露。该公司表示,该承担BI836909的临床开发及生产,同时将主导该药物的全球监管及商业化活动。
安进研发执行副总裁SeanHarper博士在一份声明中表示,回购BI836909的全球权利将帮助推动公司的免疫肿瘤学策略,使该公司能够充分利用BiTE创新平台,将肿瘤免疫疗法推入多发性骨髓瘤治疗领域。多发性骨髓瘤是一种罕见的侵袭性血液肿瘤,尽管近年来已取得一定进展,但目前尚未治愈的药物。BI836909将使该公司能够探索利用人体的免疫系统来对抗这种疾病。

BiTE(双特异性T细胞衔接)抗体技术代表了一种创新的免疫治疗方法,这是一种双特异性抗体,通过激活免疫系统发挥抗肿瘤作用,并且能够在很低浓度下起作用。安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet公司后获得了BiTE技术。
Blincyto是安进推出的全球首个BiTE免疫疗法,分别于2014和2015年获得美国和欧盟批准,用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗,这是儿童和成人群体中一种罕见、进展迅速的血液癌症。就在最近,Blincyto再获美国FDA加速批准,用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者的治疗。
Blincyto能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。目前,安进正在广泛的难治性肿瘤类型中,探索Blincyto的治疗潜力。在美国和欧盟,Blincyto已被授予治疗多种类型血液癌症的孤儿药地位及突破性疗法认定,包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、毛细胞白血病(HCL)、幼淋巴细胞白血病(PLL)和惰性B细胞淋巴瘤、套细胞白血病(MCL)等。
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原始出处:AmgenObtainsGlobalDevelopmentAndCommercialRightsFromBoehringerIngelheimForInvestigationalBiTE®Immuno-OncologyDrugForMultipleMyeloma
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