过度重复药品清单普药大面积上榜 仍有可为 |
医药网9月20日讯 9月中旬,CFDA发布过度重复药品提示信息公告。按照已获批准文号企业数多于20家并且在销批准文号企业数超过20家为筛选条件,包括甲硝唑、葡萄糖、维生素C、左氧氟沙星、罗红霉素、布洛芬、阿司匹林、阿莫西林等282个过度重复品种被纳入目录,这些多为常用药。
值得注意的是,这并非主管部门首次公布过度重复药品目录。2012年8月,药审中心发布《抗菌药物仿制药在审品种情况》,列出抗菌药物中重复申报量较大的25个品种。2014年9月和11月,国家食品药品监管总局根据药品批准文号数量和注册申请数量筛查并公布了两个批次的过度重复药品品种目录。
“企业必须注意到该目录是在仿制药一致性评价背景下发布的。”华中科技大学药品政策与管理研究中心研究员陈昊博士在接受《医药经济报》记者采访时指出,由于这部分仿制药品种属于新增文号而非存量文号,不排除未来可能类似之前的仿制药评价要求,如同一品种达3家以上通过一致性评价的,在集中采购等方面不再选用未通过评价的品种。
常见普药大面积上榜
《医药经济报》记者留意到,目录中全身用抗感染药物复方磺胺甲医药网新闻
值得注意的是,这并非主管部门首次公布过度重复药品目录。2012年8月,药审中心发布《抗菌药物仿制药在审品种情况》,列出抗菌药物中重复申报量较大的25个品种。2014年9月和11月,国家食品药品监管总局根据药品批准文号数量和注册申请数量筛查并公布了两个批次的过度重复药品品种目录。
“企业必须注意到该目录是在仿制药一致性评价背景下发布的。”华中科技大学药品政策与管理研究中心研究员陈昊博士在接受《医药经济报》记者采访时指出,由于这部分仿制药品种属于新增文号而非存量文号,不排除未来可能类似之前的仿制药评价要求,如同一品种达3家以上通过一致性评价的,在集中采购等方面不再选用未通过评价的品种。
常见普药大面积上榜
《医药经济报》记者留意到,目录中全身用抗感染药物复方磺胺甲医药网新闻
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