2016年，51家医疗器械企业被药监局飞检！

　　医药网12月7日讯　12月6日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于上海上医康鸽医用器材有限责任公司停产整改的通告》（2016年第158号），称于今年9月对上海上医康鸽医用器材有限责任公司进行飞行检查，因在机构与人员等五个方面存在缺陷而被要求停产整改。

　　笔者查询发现，在今年11月15日，CFDA就曾发布了《对上海上医康鸽医用器材有限责任公司飞行检查情况》，并附有“现场检查缺陷表”，检查员和企业负责均已经签字。

　　此前，11月22日，CFDA也曾发布了通告，称对苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司、成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查后，发现存在缺陷，两家械企同样被停产整改。

　　再往前查阅，就很少看到这样的通告了。可以说，自2015年9月1日《药品医疗器械飞行检查办法》正式实施以来，针对医疗器械的飞行检查已经越来越多，包括国家局的、省局的、市局的在内，企业已经感受到了巨大的压力。就在本周内，笔者圈子里就已经收到三家医疗器械企业被飞行检查的消息。

　　那么，2016年，在国家局层面，他们都飞检了哪些医疗器械企业呢？赛柏蓝器械据CFDA官网信息梳理如下：

序
被飞检企业名称
发布时间
1
苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司
2016/11/23
2
成都恒波医疗器械有限公司
2016/11/23
3
上海上医康鸽医用器材有限责任公司
2016/11/15
4
吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司
2016/11/2
5
贵州天使医疗器械有限公司
2016/11/2
6
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
2016/11/2
7
上海微创医疗器械集团）有限公司
2016/11/2
8
万华普曼生物工程有限公司
2016/11/2
9
福建省百仕韦医用高分子股份有限公司
2016/10/11
10
山东奥赛特医疗器械有限公司
2016/10/11
11
广东百合医疗科技股份有限公司
2016/10/11
12
陕西正源科技发展有限责任公司
2016/9/29
13
陕西海达医疗器械科技有限公司
2016/9/29
14
安徽亿维医疗用品有限公司
2016/9/29
15
安徽天康医疗科技股份有限公司
2016/9/29
16
天津哈娜好医材有限公司
2016/7/28
17
哈尔滨丁香医疗器械有限公司
2016/7/28
18
广西医药科技医疗用品厂
2016/7/28
19
广西北仑河医科工业集团有限公司
2016/7/28
20
重庆埃夫朗生物技术有限责任公司
2016/7/19
21
浙江广慈医疗器械有限公司
2016/7/19
22
福建省洪诚生物药业有限公司
2016/7/19
23
艾博生物医药杭州）有限公司
2016/7/19
24
扬州环宇医疗器械有限公司
2016/7/13
25
舞钢市瑞峰医疗科技有限公司
2016/7/6
26
天新福北京）医疗器械股份有限公司
2016/7/6
27
湖北仙明医疗器械有限公司
2016/7/6
28
洪湖泰宁医疗器械有限公司
2016/7/6
29
北京市富乐科技开发有限公司
2016/7/6
30
天津正天医疗器械有限公司
2016/5/27
31
上海凯创生物技术有限公司
2016/5/27
32
山东省文登市整骨科技开发有限公司
2016/5/27
33
赛诺医疗科学技术有限公司
2016/5/27
34
江苏嘉斯康科技有限公司
2016/5/27
35
吉林博德医学免疫制品有限公司
2016/5/27
36
山东淄博山川医用器材有限公司
2016/5/23
37
淄博康贝医疗器械有限公司
2016/5/23
38
汕头市金丰医疗器械科技有限公司
2016/5/9
39
南京宏安医疗科技有限公司
2016/5/9
40
包头市稀宝博为医疗系统有限公司
2016/5/4
41
辽宁开普医疗系统有限公司
2016/4/26
42
江西富尔康实业集团有限公司
2016/4/26
43
泰普生物科学中国）有限公司
2016/4/26
44
浙江海圣医疗器械有限公司
2016/4/26
45
佛山市博新生物科技有限公司
2016/4/26
46
湖南平安医械科技有限公司
2016/4/26
47
湖南邦华医疗用品有限公司
2016/4/26
48
武汉海安迪科技有限公司
2016/4/7
49
北京天合康星科技有限公司
2016/4/7
50
四川锦江电子科技有限公司
2016/4/7
51
成都维信电子科大新技术有限公司
2016/4/7


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