您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 医药新闻 > 杰特贝林全球首个A型血有病单链凝血因子产品Afstyla获欧盟批准

杰特贝林全球首个A型血有病单链凝血因子产品Afstyla获欧盟批准



2017年1月20日/生物谷BIOON/--血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSLBehring)近日宣布该公司开发的一款血液病治疗药物Afstyla[重组人凝血因子VIII,单链]获得欧盟委员会(EC)批准,用于A型血友病儿科患者和成人患者的治疗。在美国,Afstyla于2016年5月底获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前,Afstyla正在接受其他国家的监管审查,包括瑞士和澳大利亚。
Afstyla是一种新型重组单链人凝血因子VIII产品,每周注射2-3次,可用于所有年龄段的A型血有病患者。值得一提的是,Afstyla是首个也是唯一一个获批治疗A型血友病的单链凝血因子产品,该药具有非常卓越的治疗出血和预防出血效果,由于其对血管假性血友病因子(VWF)具有极强的亲和性,因而具有更高的分子稳定性和更长的疗效持续时间。
血友病是一组遗传性凝血功能障碍的出血性疾病,其共同特征是活性凝血酶生成障碍,凝血时间延长,终身具有轻微创伤后出血倾向,重症患者没有明显外伤也可发生“自发性”出血,尤其是在肌肉、关节以及内脏。血友病主要分为A、B、C三型,A型血友病是一种X染色体连锁的凝血因子VIII量和分子结构异常引起的隐性遗传性出血性疾病,多发于男性,该病通常是由体内VIII因子缺乏引起,可引起关节点的反复出血,从而导致关节严重受损。
在临床研究中,Afstyla用于预防性治疗(prophylaxis)和按需治疗(on-demandtreatment)均表现出卓越的止血和预防出血功效,在2种给药方案中,Afstyla的用药剂量均较低,同时具有非常好的安全性,患者接受长期的Afstyla预防性治疗后,其体内未检测到针对Afstyla的抑制剂。Afstyla的上市,将极大地提高A型血有病患者群体的生活质量。
本文系生物谷原创编译整理,欢迎转载!点击获取授权。更多资讯请下载生物谷APP.
原始出处:AFSTYLAforHaemophiliaA,ReceivesEuropeanCommissionApproval
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载!天天精彩!医药网新闻
返回顶部】【打印】【关闭
扫描100医药网微信二维码
视频新闻
图片新闻
医药网免责声明:
  • 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040