Biogen和罗氏斩获BMS耀眼在研新药 |
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近日,据国外媒体报道国际制药公司BristolMyersSquibb(BMS)宣布称,该公司与Biogen和罗氏(Roche)签署了两项独立合作协议,将两款神经退行性疾病和罕见疾病的新药分别授权给了这两家公司。
Biogen计划在阿兹海默病和PSP中快速启动评估该化合物的2期临床试验。Biogen公司的研发执行副总裁MichaelEhlers博士在一份声明中说道:“Biogen公司的目标是成为阿兹海默病的领军企业之一。我们正在建立一条产品管线,采用多种方法来解决这一复杂的破坏性神经退行性病理过程。基于令人鼓舞的安全性和有效性数据,我们认为BMS-986168是一具有希望的抗tau候选药物,可能代表了治疗阿兹海默病的新一轮药物,也有望成为能否针对退行性核上麻痹的第一个真正答案。”
BMS向Biogen授权BMS-986168,预付款3亿美元,加上特许权使用费和接近条款协议的6000万美元的里程碑付款,最终可高达5.5亿美元。BMS-986168是靶向细胞外tau蛋白的抗体,医学研究表明tau是一种在大脑组织中与阿兹海默病和其他神经退行性疾病(如退行性性核上麻痹,PSP)相关的形成缠结的蛋白质。
部分研究显示,在阿兹海默病的早期阶段,大脑受β-淀粉样斑块影响;在该疾病的后期阶段,病灶部位会表达tau蛋白。Biogen公司目前正在进行在研新药aducanumab的临床试验,该抗体靶向β-淀粉样蛋白。2016年12月9日,该公司公布了aducanumab的1b期试验的早期良好结果。如果aducanumb和靶向tau的新化合物BMS-986168联合使用具有疗效,那么这就有望为阿兹海默病提供创新治疗方案。
另外,PSP是一种罕见的神经退行性脑疾病,广泛影响运动、行走和平衡、言语、吞咽、视力、情绪、行为和思维。值得一提的是,研究认为它也与大脑中tau蛋白息息相关。
与此同时,BMS与罗氏公司所达成的协议合作涉及杜氏肌营养不良症(DMD)的抗肌生成抑制素连接蛋白BMS-986089。罗氏向BMS支付1.7亿美元首付,以及后续的潜在里程碑付款。DMD是一种退行性肌肉疾病,患者通常在成年早期死亡。它主要影响男孩,患病率可高达3500至5000之1。目前,市场上唯一的直接处理药物是来自SareptaTherapeutics公司的Exondys51(eteplirsen),该药物于2016年9月获得美国FDA批准,目前仍然处于获批后的两年随机对照试验中,以进一步验证其效益。(生物谷Bioon.com)
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