您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 医药新闻 > 葛兰素史克向欧盟提交哮喘药物RelvarEllipta扩大应用申请

葛兰素史克向欧盟提交哮喘药物RelvarEllipta扩大应用申请


2017年7月24日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了呼吸药物RelvarEllipta(fluticasonefuroate/vilanterol,FF/VI,糠酸氟替卡松/维兰特罗)的一份监管申请文件,扩大该药的适用范围,用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制病情的哮喘患者。
RelvarEllipta是一种每日一次的吸入型糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗(VI)的复方药物,利用新型干粉吸入器(0DPI)Ellipta给药。
在欧盟,RelvarEllipta目前的适应症为:作为一种每日一次的吸入性疗法,用于接受ICS与短效β2受体激动剂(SABA)治疗病情控制不佳、适合ICS/LABA复方产品治疗的12岁及以上青少年和成人哮喘患者的常规治疗(regulartreatment)。葛兰素史克此次所提议的适应症,将包括那些接受一种ICS/LABA组合疗法病情已充分控制的哮喘患者。
此次监管文件,包括了之前报道的一项非劣效性肺功能研究的积极数据。该研究显示,病情控制良好的哮喘患者可以从每日2次SeretideAccuhaler(品牌名:舒利迭,通用名:丙酸氟替卡松/沙美特罗,FP/SAL,250/50)转向每日一次的RelvarEllipta(FF/VI100/25),同时并不影响肺功能。该研究中未发现新的安全信号,不良事件数据与FF/VI在哮喘患者中已知的安全性一致。
关于RelvarEllipta在欧盟的详细处方信息,请点击查阅:EUPrescribingInformationforRelvarEllipta。http://www.medicines.org.uk/emc/search/?q=Relvar&dt=1
原文出处:GSKsubmitsEUfilingforextendeduseofRelvarElliptainpatientswithcontrolledasthmaonanICS/LABAcombination
版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载!天天精彩!医药网新闻
返回顶部】【打印】【关闭
扫描100医药网微信二维码
视频新闻
图片新闻
医药网免责声明:
  • 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040