喜讯连连!科济生物再获CD19靶向的CAR-T细胞的临床试验许可 |
![]() |
上海2019年3月2日电-- CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品— CT032 人源化CD19自体CAR T细胞注射液用于治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。
CT032 CAR-CD19 T是由科济生物自主研发的创新药物,采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主要目标适应症为复发/难治非霍奇金B细胞淋巴瘤。此次临床试验获批,是继2019年1月24日针对GPC3靶点的CAR T用于治疗实体瘤的新药临床试验申请获得批准,以及2月27日针对BCMA靶点的CAR T用于治疗多发性骨髓瘤临床试验获得批准之后,科济公司获得的第三个新药临床试验批准的品种。
科济生物董事长、首席执行官兼首席科学官李宗海博士表示:“恶性淋巴瘤是血液系统较常见的恶性肿瘤,GLOBOCAN报告显示[1],2018年全球有超过50万例新增非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,有近25万人死亡。我们希望自主研发的人源化CD19 CAR-T细胞能够为复发/难治的NHL患者带来长期治愈的机会,造福患者。我们将不遗余力地继续开发新颖、安全和有效的细胞免疫疗法,早日实现‘治愈肿瘤’的愿望。”
参考文献:
[1] GLOBOCAN 2018: Estimated Cancer Incidence Mortality and Prevalence Worldwide in 2018. http://gco.iarc.fr/today/fact-sheets-populations
关于科济生物
科济生物医药(上海)有限公司,是一家致力于开发创新型CAR-T 细胞等药物,以为肿瘤患者提供治疗甚至治愈手段为使命的医药企业。公司已经开发了多个CAR-T细胞候选药物,曾和中国著名医院及医生合作了多项CAR-T细胞治疗肝癌、胃癌、胰腺癌、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、肺癌等的探索性临床研究。
医药网新闻
- 相关报道
-
- 注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价 (2025-07-06)
- 研究发现T细胞受体信号通路强度与肿瘤中T细胞耗竭性分化关系 (2025-07-06)
- 颜宁/黄健团队发表最新Cell Research论文,助力抗癫痫/镇痛药物精准设计 (2025-07-06)
- Cell:逆转“不治之症”!史上首例iPSC来源CAR-NK细胞疗法如何让硬化皮肤重获新生 (2025-07-06)
- 《科学》:首次发现成人海马存在正在增殖的神经祖细胞!转录组学分析+机器学习再次证实存在成人神经发生 (2025-07-06)
- 师从诺奖得主David Baker,杨为博士全职加入深圳医学科学院,聚焦于从头设计蛋白质药物 (2025-07-05)
- 全球抢购再升温:AZ拟出价150亿美元从Summit购买依沃西单抗全球权益,Summit股价上涨9.7%,AZ下跌2.5% (2025-07-05)
- Nature:古埃及文明的基因密码,科学家揭示法老时代的族群起源与交流! (2025-07-04)
- Science子刊:新研究表明增强CD4+ T细胞中的AST表达可让HIV进入休眠状态 (2025-07-04)
- 托起“幼有所育”的平易近生答卷 织密普惠托育服务网 (2025-07-04)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040