卫材将于美国神经病学年会发布LEMBOREXANT和PERAMPANEL最新数据

2019-05-05 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

　　卫材株式会社(总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”)4月24日宣布，有关其双效食欲素受体拮抗剂Lemborexant及其抗癫痫药Perampanel(吡仑帕奈，中文商品名：卫克泰)的最新数据将于2019美国神经病学学会(AAN)年会上进行公布。该年会将于2019年5月4日至10日在美国宾夕法尼亚州费城举行。

　　卫材将在主报告时段根据其进行的三项安慰剂对照、阳性药物对照、随机、双盲临床研究的结果对Lemborexant在第二天早上的残余效应进行口头报告。这三项研究评估患者觉醒后的驾驶能力和姿势稳定性、以及记忆力和注意力方面的表现。

　　关于Perampanel的海报论文展示共设18个，包括针对4至12岁儿童癫痫患者进行的第三阶段临床研究(研究311)的最终分析结果，以及对癫痫患者在接受Perampanel治疗前和治疗后住院风险的分析。

　　卫材以神经学为其重点治疗领域，通过最大限度地发挥Lemborexant和Perampanel的价值，为进一步满足患者及其家庭的各种需求、并提高其福祉做出贡献。

　　口头报告：

报告编号和报告日期安排（当地时间）	摘要标题
第46场：睡眠科学和疗法新动向 5月9日星期四海报展示：13:00 -15:00	Lemborexant的晨起效应：3项随机研究的结果

　　海报展示：

海报编号和展示日期安排（当地时间）	摘要标题
海报编号：5-009
海报展会：P1	癫痫的症状和影响：定性患者的访谈结果
5月5日星期日
海报展示：17:30～18:30

海报编号和展示日期安排（当地时间）	摘要标题
海报编号：5-021	Perampanel添加治疗较小儿童（4至7岁以下）
海报展会：P1	及较大儿童（7至12岁以下）癫痫部分性发作
5月5日星期日	或原发性全面强直-阵挛性发作的安全性和有效性：最终结果来自
海报展示：17:30～18:30	自311核心研究
海报编号：5-024
海报展会：P1	上市后观察研究：评估Perampanel作为12岁及以上癫痫患者添加治疗
5月5日星期日	的安全性和耐受性
海报展示：17:30～18:30
海报编号：5-029
海报展会：P1	Perampanel静脉注射制剂作为口服片剂的生物等效替代物的药动学评价
5月5日星期日
海报展示：17:30～18:30
海报编号：5-001 海报展会：P3 5月7日星期二海报展示：17:30～18:30	Perampanel添加治疗儿童患者（4至12岁以下）癫痫部分性发作（POS）或原发性全面性强直-阵挛性发作的安全性和有效性：311核心研究的最终结果
海报编号：5-002
海报展会：P3	癫痫未控制的患者接受
5月7日星期二	长半衰期与短半衰期抗癫痫药物添加治疗的住院风险
海报展示：17:30～18:30
海报编号：5-005 海报会议：P3 5月7日星期二海报展示：17:30～18:30	Perampanel在顽固性、难治性和超难治性癫痫持续状态中的应用：奥地利、芬兰、德国和西班牙病例总结
海报编号：5-007 海报会议：P3 5月7日星期二海报展示：17:30-18:30	联合酶诱导抗癫痫药物对4至12岁以下癫痫部分性发作患者使用Perampanel进行添加治疗的安全性和疗效的影响：311核心研究的最终结果
海报编号：5-017 海报会议：P3 5月7日星期二海报展示：17:30-18:30	小儿癫痫患者（年龄1个月及以上至24个月以下）使用Perampanel口服混悬液作为添加治疗的二期开放性药代动力学研究： 238研究的设计和初步安全数据
海报编号：5-018
海报展会：P3	接受Perampanel或拉科酰胺(Lacosamide)治疗的癫痫患者的住院率
5月7日星期二
海报展示：17:30～18:30
海报编号：5-019	410研究受试者招募更新：
海报展会：P3	Perampanel单药治疗或用作首选添加治疗
5月7日星期二	癫痫部分性发作（POS）或原发性全面性强直-阵挛性发作的
海报展示：17:30～18:30	多中心、开放性四期研究
海报编号：5-022
海报展会：P3	癫痫患者
5月7日星期二	使用Perampanel治疗前、后住院风险分析
海报展示：17:30～18:30
海报编号：5-027
海报展会：P3	在活动性全面性强直-阵挛性发作的患者中医疗负担增加
5月7日星期二
海报展示：17:30～18:30

海报编号和展示日期安排（当地时间）	摘要标题
海报编号：5-004
海报展会：P5	儿童癫痫患者使用Perampanel进行添加治疗：人口
5月9日星期四	药代动力学（pk）和暴露反应分析
海报展示：17:30～18:30
海报编号：5-008
海报展会：P5	Perampanel在癫痫患者真实世界临床护理中的应用：
5月9日星期四	回顾性四期研究506–第二次中期分析
海报展示：17:30～18:30
海报编号：5-009 海报会议：P5 5月9日星期四海报展示：17:30-18:30	506研究–关于Perampanel在癫痫患者真实世界临床护理中应用的回顾性四期研究的第二次中期分析：儿童亚组（年龄小于12岁）
海报编号：5-014
海报展会：P5	医疗补助癫痫患者使用Perampanel进行治疗前和治疗后住院风险分析
5月9日星期四
海报展示：17:30-18:30
海报编号：5-017 海报展会：P5 5月9日星期四海报展示：17:30～1830	研究506–关于Perampanel在癫痫患者真实世界临床护理中应用的回顾性四期研究的第二次中期分析：青少年亚组（12至不足18岁）

　　编者按

　　1. 关于Lemborexant

　　Lemborexant是一种新型的临床试用小分子化合物，由卫材的科学家发现并进行开发。该药通过与两种食欲素受体亚型(食欲素受体1和2)进行竞争性结合来抑制食欲素的信号传导。具有正常的每日睡眠 - 觉醒节律的个体中，食欲素信号传导虽然被认为对清醒有促进作用，但患有睡眠 - 觉醒障碍的个体中，调节觉醒的食欲素信号传导可能不能正常工作。也就是说，抑制不正常的食欲素信号传导可以促进入睡和维持睡眠。此外，关于Lemborexant 的二期临床研究正在不规则的睡眠-觉醒节律紊乱(ISWRD)和轻中度阿尔茨海默病痴呆患者中进行。

　　2. 关于Perampanel

　　Perampanel是由卫材独家研发的一种首创抗癫痫药物。癫痫发作的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。Perampanel片剂装已上市销售，每日一次，睡前口服。此外，该药的口服悬浮制剂已获准在美国上市销售。

　　目前，Perampanel已在美国、日本、欧洲、亚洲等55个以上的国家和地区获得批准，用于添加治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。

　　卫材也在中国提交了将Perampanel用于添加治疗癫痫部分性发作的申请，且已被指定优先审查。另外，Perampanel已在美国、日本、欧洲、亚洲等50个以上的国家获得批准，用于添加治疗12岁及以上全面性强直阵挛发作的癫痫患者。在美国，Perampanel已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药治疗和添加治疗。卫材已在日本提交补充新药申请，请求批准将Perampanel用于单药治疗癫痫部分性发作，治疗4岁及以上小儿患者的癫痫部分性发作，并申请推出细颗粒制剂。在欧洲，卫材也已经提交了一份申请，希望追加批准将Perampanel用于儿童患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)或原发性全面性强直-阵挛发作的添加治疗。

　　此外，卫材正在全球范围内，进行用于治疗与林-戈(Lennox-Gastaut)综合征相关的癫痫发作的三期研究(研究338)。

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