卫材将在第33届国际癫痫大会上发布吡仑帕奈最新数据

2019-06-28 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

　　卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，将在第33届国际癫痫大会（International Epilepsy Congress：IEC 2019）上发布有关其抗癫痫药物吡仑帕奈(Perampanel)（商品名：Fycompa®）的最新数据。大会将于2019年6月22日至26日在泰国曼谷举行。

　　届时，卫材将在主报告阶段进行两次口头报告，内容包括针对4至12岁以下儿童癫痫患者的，联合吡仑帕奈进行治疗的III期临床研究（研究311）的最终分析结果。此外，在日本及韩国，针对未经治疗的部分发作性癫痫患者（有或无继发性全面性癫痫发作），探讨关于吡仑帕奈单药治疗的疗效和安全性的III期临床研究（FREEDOM/研究342）的初步分析，也将通过12份海报进行展示。

　　吡仑帕奈是由卫材的筑波（Tsukuba）研究中心研发的一种首创抗癫痫片剂，口服，每日一次。该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获批上市销售。该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA 受体拮抗剂，可通过靶向突触后膜上AMPA 受体处的谷氨酸活性，来减少神经元的过度兴奋。目前，吡仑帕奈已在世界各国获准用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作（有或无继发性全面性癫痫发作）和原发性全面性强直-阵挛发作。另外，该药已在美国获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的单药治疗及加用治疗。

　　卫材将包括癫痫在内的神经领域作为其药物的重点治疗领域，并致力于将吡仑帕奈推广到世界各地，使更多饱受癫痫折磨的患者摆脱癫痫发作的烦恼，并以此作为公司的使命。卫材为满足癫痫患者及其家人的多样化需求，并提高他们的福祉而作出努力。

　　口头报告：

报告编号和既定报告日期（当地时间）	摘要标题
平台会议：治疗口头报告时间： 6月24日星期一15:30-15:45	吡仑帕奈辅助治疗儿童（4-12岁以下）癫痫部分性发作（POS）或原发性全面性强直-阵挛性发作（PGTCS）患者的安全性和疗效：311核心研究的最终结果
平台会议：治疗口头报告时间： 6月24日星期一15:45-16:00	酶诱导抗癫痫药物（EIASDs）对吡仑帕奈辅助治疗4-12岁以下癫痫部分性发作（POS）患者的安全性和疗效的影响：311核心研究的最终结果

　　海报展示

展示编号和既定展示日期（当地时间）	摘要标题
海报# p125 海报展会：药物疗法1 海报展示时间： 6月23日星期日10:00-17:00	一线药物吡仑帕奈被接纳为部分性发作的癫痫患者（有或无继发全面性发作）的单药疗法：一项多中心、非盲、前瞻性队列研究
海报# p215 海报展会：儿童癫痫1 海报展示时间： 6月23日星期日10:00-17:00	吡仑帕奈用于儿童癫痫患者的辅助治疗：群体药代动力学（PK）和暴露反应分析
海报# p317 海报展会：药物疗法2 海报展示时间： 6月24日星期一10:00-17:00	吡仑帕奈不会加重肌阵挛和失神发作
海报# p328 海报展会：药物疗法2 海报展示时间： 6月24日星期一10:00-17:00	吡仑帕奈在癫痫患者现实临床护理中的应用：回顾性IV期研究506（PROVE研究）
海报# p329 海报展会：药物疗法2 海报展示时间： 6月24日星期一10:00-17:00	研究506（PROVE 研究）–一项关于吡仑帕奈在癫痫患者现实临床护理中应用的回顾性IV期研究：青少年亚组（12-18岁以下）
海报# p331 海报展会：药物疗法2 海报展示时间： 6月24日星期一10:00-17:00	吡仑帕奈辅助治疗中国部分性发作或原发性全面性强直-阵挛发作的癫痫患者的疗效和安全性：III期、双盲研究和扩展期非盲研究的事后分析
海报# p410 海报展会：儿童癫痫2海报展示时间： 6月24日星期一10:00-17:00	吡仑帕奈辅助治疗较小儿童（4至7岁以下）及较大儿童（7-12岁以下）癫痫部分性发作（POS）或原发性全面性强直-阵挛发作（PGTCS）患者的安全性和疗效：311核心研究的最终结果
海报# p413 海报展会：儿童癫痫2海报展示时间： 6月24日星期一10:00-17:00	研究506（PROVE 研究）–一项关于吡仑帕奈在癫痫患者现实临床护理中应用的回顾性IV期研究：儿童亚组（12岁以下）
海报# p424 海报展会：儿童癫痫2海报展示时间： 6月24日星期一10:00-17:00	研究311中吡仑帕奈辅助疗法对癫痫部分性发作（POS）或原发性全面性强直-阵挛发作（PGTCS）儿童患者（4-12岁以下）的临床疗效总评量表（CGI）的影响
海报# p425 海报展会：儿童癫痫2海报展示时间： 6月24日星期一10:00-17:00	吡仑帕奈辅助治疗日本儿童（4-12岁以下）癫痫部分性发作（POS）伴或不伴继发性全面性发作（SGS）患者的安全性和有效性：311核心研究的最终结果
海报# p315 海报展会：药物疗法3 海报展示时间： 6月25日星期二10:00-17:00	吡仑帕奈单药治疗先前未经治疗的癫痫部分性发作（POS）患者的疗效和安全性：研究342的初步分析（FREEDOM）
海报# p520 海报展会：药物疗法3 海报展示时间： 6月25日星期二10:00-17:00	吡仑帕奈辅助治疗印度癫痫部分性发作(POS) 或原发性全面性强直-阵挛发作(PGTCS)患者的疗效和安全性：II、III期、双盲研究和扩展期非盲研究的事后分析

　　编者按

　　1.关于吡仑帕奈（通用名，其产品名为：Fycompa®）

　　吡仑帕奈是由卫材独家研发的一种首创抗癫痫药物。癫痫发作的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的，而该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少神经元的过度兴奋。吡仑帕奈片剂装已上市销售，每日一次，睡前口服。此外，该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获准上市销售。

　　目前，吡仑帕奈已在美国、日本、欧洲、亚洲等55个以上的国家和地区获得批准，用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）。卫材也在中国提交了将吡仑帕奈用于辅助治疗癫痫部分性发作的申请，且已被指定优先审查。此外，吡仑帕奈已经在包括美国、日本在内的50多个欧洲和亚洲国家获准用于12岁及以上癫痫患者全面性强直阵挛发作的辅助治疗。在美国，吡仑帕奈已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的单药治疗和辅助治疗。卫材已在日本提交补充新药申请，请求批准将吡仑帕奈用于癫痫部分性发作的单药疗法，治疗4岁及以上儿童患者的癫痫部分性发作，并申请推出细颗粒制剂。在欧洲，卫材也已经提交了一份申请，希望追加批准将吡仑帕奈用于儿童癫痫患者的部分发作（伴或不伴继发性全面性发作）或原发性全身强直阵挛性发作的辅助治疗。

　　此外，卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），意在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫发作。


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