35亿重磅种类原研价钱年夜降74%!罗氏入阵 |
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医药网9月5日讯 9月4日,内蒙古自治区药品器械集中推销办事中间挂出《关于下调部门药品推销价钱(第十四批)的告诉》,调剂罗氏制药的卡培他滨片和齐鲁制药的聚乙二醇化重组人粒细胞安慰因子打针液等12个药品价钱。
个中,罗氏卡培他滨片(规格0.5g)直接从350.4元下调至92.4元,降幅高达73.6%,迫近恒瑞医药、齐鲁制药、正年夜晴和同等规格仿造药在黑龙江、广西、山西等省的价钱。
贴身价钱战舒展
卡培他滨为口服化疗药物,顺应证为结合多西紫杉醇医治包含蒽环类抗生素化疗掉败的转移性乳腺癌,单药一线医治转移性结直肠癌,不克不及手术的早期或许转移性胃癌的一线医治,以及本年6月新增的结合奥沙利铂(XELOX计划)用于Ⅱ期和Ⅲ期胃癌患者根治切除术后的帮助化疗。
原研企业罗氏的卡培他滨片于2001年获批进入中国,直到2013年后齐鲁制药、恒瑞医药、正年夜晴和的仿造药获批上市,市场份额开端下滑。米内网数据显示,2018年国际卡培他滨的市场范围达35.39亿元。
受国际抗肿瘤药物降价潮影响,本年上半年恒瑞医药、齐鲁制药、正年夜晴和等已在多田主动请求下调卡培他滨片价钱,已颁布的价钱年夜都已降至90~100元。与之比拟,作为原研药企,罗氏在上半年停止价钱调剂的幅度不年夜:2月份在陕西省将卡培他滨挂网限价由368.69元/盒调剂为348.4元/盒,5月份 在黑龙江省由368.78元降至与四川省挂网限价异样价钱——330元。
市场人士指出,比拟起其他抗肿瘤药物仿造药份额的疾速增加,今朝卡培他滨原研仍占领优势,这或许恰是前一波年夜幅降价中罗氏卡培他滨仅采用微调的缘由。数据显示,2018年国际卡培他滨仍是罗氏以71%份额占领年夜头,紧随厥后的是恒瑞医药(14%)和齐鲁制药(10%)。
是以,在9月3日陕西颁布齐鲁制药请求将其临盆的卡培他滨片限价由180元调剂为92元后,次日内蒙古告诉显示罗氏将价钱下调至92.4元,个中深意值得一品。
分歧性评价加快竞争
业内子士指出,带量推销、仿造药分歧性评价等政策反应了当局降价、控费的果断决计,药品降价趋向弗成逆。在华的跨国药企,不得不直面量价决定。
异样在内蒙古第十四批下调药品推销价钱目次内的打针用培美曲塞二钠就是典范之一。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端培美曲塞发卖额为53.82亿元,个中豪森药业以43.11%的市场份额抢先,齐鲁制药以26.95%的市场份额位居第二,原研药企业礼来的市场份额则下滑至12.09%。
而跟着作为国际首个经过分歧性评价的打针剂,汇宇制药的打针用培美曲塞二钠在“4+7”集采中以810元/支(0.1g)和2776.97元/支(0.5g)中标,相干企业产物追随降价。个中齐鲁制药于1月份自动在辽宁省停止降价,打针用培美曲塞二钠(0.1g)价钱已降至554.52元/支,而原研药企礼来也在近期把打针用培美曲塞二钠(规格:0.5g、0.1g)的中标价钱调剂为7315.00元/盒、2142.00元/盒。在此次内蒙古的价钱调剂中,豪森也把打针用培美曲塞二钠(0.2g)的价钱从本来的1872.43元下调至1343元,降价幅度仅次于卡培他滨片。
而作为非289目次种类,卡培他滨片今朝国际仿造药分歧性评价也异样有多家企业在停止。个中,齐鲁制药、恒瑞医药的分歧性评价弥补请求正在审评审批中,正年夜晴和正在停止BE实验招募;以仿造药停止申报的成都苑东生物制药也已进入审评审批阶段,南京优科制药BE实验曾经完成。
卡培他滨分歧性评价进度
(起源:米内网)
将来,跟着仿造药分歧性评价的推动,原研药与仿造药之间的竞争将越来越剧烈。
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