头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)免疫医治！GSK ICOS受体冲动剂结合Keytruda展示微弱疗效！

2019年10月02日讯 /BIOON/ --英国制药巨子（GSK）近日在2019年欧洲医学学会（ESMO）年会上颁布了抗体药物GSK3359609医治头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的临床研讨INDUCE-1的最新数据。GSK3359609是一种引诱性T细胞共安慰因子（ICOS）冲动剂抗体，旨在选择性加强T细胞功效。

该研讨是初次在人体中展开的开放标签研讨，正在评价GSK3359609作为一种单药疗法以及结合其他药物的组合疗法。研讨入组的是复发性或转移性HNSCC患者，这些患者先前已承受过多达5种疗法医治早期疾病。单药医治队列的患者先前已承受过PD-1/L1疗法，GSK3359609医治剂量为1mg/kg。结合医治队列患者，承受0.3mg/kg剂量GSK3359609和200mg剂量Keytruda。对2个队列患者停止继续2年的评价，医治直到疾病停顿或弗成承受的毒性。

成果显示，GSK3359609结合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）在既往未承受过PD-1/L1免疫反省点克制剂（PD-1/L1初治）的HNSCC患者中展示十分有潜力的抗活性。详细数据为：在承受结合医治的34例可评价患者中，总缓解率（ORR）为24%（n=8，95%CI:11-58.7）；缓解表示耐久，一切应对患者缓解继续工夫≥6个月（中位工夫未到达；95%CI:4.2个月-NR）；中位无停顿生活期（PFS）为5.6个月（95%CI:2.4-7.4）。在21例已知PD-L1表达数据的患者中，年夜多半应对者和疾病波动患者的PD-L1评分＜20。

此外，数据还标明，GSK3359609单药疗法在既往已承受过PD1-1/L1免疫反省点克制剂医治（PD-1/L1经治）的HNSCC患者中具有抗活性。在16例可评价患者中，总缓解率（ORR）为6%（n=1,95%CI:0.2-30.2）。

会上颁布的GSK3359609平安性和耐受性成果与INDUCE-1研讨的剂量递增期申报成果分歧。

GSK初级副总裁兼肿瘤学研发主管Axel Hoos博士表现：“免疫疗法如GSK3359609是我们肿瘤学研讨的主要构成部门，我们对INDUCE-1研讨的数据觉得鼓舞，这些数据显示了这种药物在加强抗活性方面的潜力，超越了仅阻断PD-1所显示的感化。研讨中不雅察到的临床应对令人鼓舞，基于CTLA-4或PD-1的先例，我们旨在证实ICOS冲动剂对进步患者生活率的次要感化，这须要进一步研讨。基于这些成果，我们将启动INDUCE-3注册实验，以查询拜访GSK3359609与Keytruda在PD-L1阳性患者一线复发/转移HNSCC医治中的潜在生活好处。”

INDUCE-1研讨是依据GSK与默沙东之间的协定展开。GSK正持续与默沙东树立协作关系，以支撑在2019岁尾启动INDUCE-3 II/III期结合医治研讨。GSK3359609的临床开辟项目旨在查询拜访经过一种冲动剂抗体靶向ICOS受体的抗肿瘤潜力，包含单药疗法以及与其他免疫反省点克制剂结合疗法，医治普遍类型。

HNSCC是一种由口腔、鼻腔和喉部粘膜鳞状细胞成长而来的癌症，是全球第七年夜最罕见癌症，每年约有60万例新发病例。虽然HNSCC在50多岁或60多岁的男性中更罕见，但年老人中的发病率正在添加。HNSCC具有高度免疫原性，免疫反省点调理因子的表达添加，包含ICOS和PD-1。

依据美国FDS血液学/肿瘤学新药同意数据库，截至今朝，已有2种免疫疗法获批医治HNSCC：（1）Keytruda——2016年8月获加快同意医治承受含铂化疗时代或之后病情停顿的复发性或转移性HNSCC患者，2019年6月获批一线医治转移性或弗成切除性复发性HNSCC患者；（2）Opdivo——2016年11月获同意医治承受含铂化疗时代或之后病情停顿的复发性或转移性HNSCC患者。（100医药网100yiyao.com）

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