开立医疗自立研发超声内窥镜完成临床试验 并获欧盟CE认证

近日，开立医疗自立研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5获得欧盟CE认证注册证书，这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三年夜内镜厂商之后，开立医疗成为全球第四家控制超声内镜症结技巧的医疗器械企业。

近日，开立医疗自立研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5获得欧盟CE认证注册证书。

超声内窥镜技巧（EUS）是将内镜直视和超声反省技巧联合为一体，反省时将超声探头置于间隔病变比来的部位，扫除骨骼、脂肪组织和充气部位等障碍的同时祛除或延长超声源和成像器官间的间隔，依据内镜指导引诱超声扫描部位，在内镜形状学不雅察根底上，经过超声成像显示反省器官各条理形状，对肿瘤浸润深度及淋趋承转移情形可作出断定，并可对肿瘤停止较为精确的TNM分期，必定水平上补偿了内镜及其他影像学技巧的缺乏。

开立医疗电子环扫超声内窥镜EG-UR5

材料已证明EUS技巧对食管、、肠、胰、胆道零碎包含肝左叶占位性病变的定位、定性，特殊是对晚期肿瘤的诊断，其准确度高于CT和核磁共振成像(MRI)等非创伤性反省法。今朝EUS曾经成为癌癌等相干疾病术前惯例反省办法，该项反省的反省成果对后续医治的选择及预后的断定至关主要。

但是，因为包含超声内窥镜在内的内窥镜壁垒高，固然我国医用内窥镜市场范围超越200亿元且每年增速超越20%，但国际市场根本由外资垄断，硬镜市场国产化率缺乏15%，软镜国产化率不到2%。智研征询宣布的《2019-2025年中国际窥镜市场全景查询拜访及成长远景猜测申报》显示，软式内窥镜由日本企业，奥林巴斯市占率到达65%；硬式内镜则由德国、日本、美国企业占领主导位置。出口内窥镜产物价钱昂扬。比方，主流超声内窥镜装备价钱超越350万元，进而招致相干费用高。是以，我国EUS技巧只逐步在三甲病院中应用，但三级及以下病院的展开率很低，是以多半人不克不及直接享用该医疗办事便当。

作为高速生长的医疗企业，开立医疗自成立起，不断努力于打破国外垄断，推进中国“数字配备研发”，不时停止摸索高端科技息争决计划。经过近二十年的厚积薄发，开立医疗已在全球树立了七个研发中间，拥有超越600名的研发人员，专注于超声诊断零碎、电子内镜零碎、体外诊断系列的技巧开辟和产物立异，并保持将年夜量资金投入在新技巧、新产物研发上。2018年，开立医疗研发投入2.33亿元，研发营收占比19.03%；2019年上半年，投入1.18亿元，营收占比进一步晋升至21.71%，分明高于同业上市公司。

早在2016年，开立医疗就推出全高清、具有完整自立常识产权的电子内窥镜零碎HD-500，采取光电复合染色成像技巧(VIST)，在包管图像亮度与信噪比的同时，加强黏膜的比较度，打破了外资品牌在内镜范畴的垄断场面。

此次开立医疗自立研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5则是公司于2017年承当“高解析度光学及超声复合电子内窥镜零碎”项目标主要结果之一。该项目取得万万元地方财务经费支撑，开立医疗配套2000万资金，合计3000万投入，确保了项目高质量完成，到达国际抢先水准。

开立医疗正打破国外技巧和市场垄断，推进平易近族医疗事业在全球规模内普及。放眼全球，同时原生拥有超声和内窥镜两个产物线的医疗器械企业相当罕有，这为开立在超声内镜范畴的研发带来共同优势。

同时，EG-UR5取得欧盟CE认证，则标记着该产物契合欧洲指令（根本请求）相干规则的次要请求，将来将进入欧洲市场。以EG-UR5等产物为根底，开立医疗将继续为中国甚至全球医疗事业的成长供给动力。